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Riabilitazione dell'afasia post-ictus utilizzando un programma software arabo basato su computer: una prova di controllo randomizzata (aphasia)

19 gennaio 2021 aggiornato da: Alexandria University

L'afasia è un disturbo dell'elaborazione del linguaggio causato da una lesione in particolari regioni del cervello. Il trattamento mira a migliorare o ripristinare la funzione compromessa oa compensare i deficit. Più recentemente, la tecnologia informatica è stata integrata nelle opzioni di trattamento. In questo studio, un programma software computerizzato dettagliato e completo per la riabilitazione dell'afasia è progettato per il trattamento di pazienti afasici egiziani di lingua araba.

Scopo dello studio: progettare un software computerizzato per la riabilitazione di pazienti egiziani afasici di lingua araba.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'afasia è un disturbo dell'elaborazione del linguaggio causato da una lesione in particolari regioni del cervello. Il trattamento mira a migliorare o ripristinare la funzione compromessa oa compensare i deficit. Più recentemente, la tecnologia informatica è stata integrata nelle opzioni di trattamento. In questo studio, un programma software computerizzato dettagliato e completo per la riabilitazione dell'afasia è progettato per il trattamento di pazienti afasici egiziani di lingua araba.

Scopo dello studio: progettare un software computerizzato per la riabilitazione di pazienti egiziani afasici di lingua araba.

Soggetti: Lo studio è stato condotto su 50 pazienti con afasia che frequentano l'Unità di Foniatria durante il periodo di un anno, Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Ospedali Universitari Principali di Alessandria.

Metodologia: I materiali di formazione sono stati progettati come un programma software. Ogni paziente è stato sottoposto a valutazione prima e dopo l'applicazione del programma riabilitativo. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo I che ha ricevuto la terapia utilizzando il programma di riabilitazione dell'afasia del software e il gruppo II che ha ricevuto la terapia linguistica convenzionale (tradizionale). La terapia è continuata per 48 sessioni nell'arco di sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21131
        • Alexandria Main University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'afasia
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettuali.
  • Deficit visivo.
  • Problema uditivo.
  • Disartria associata e/o aprassia del linguaggio.
  • Disturbi psichiatrici associati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo I
pazienti che hanno ricevuto la riabilitazione utilizzando il programma software per la riabilitazione dell'afasia
Comportamentale: riabilitazione dell'afasia utilizzando un programma software o una terapia convenzionale
I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: gruppo I che ha ricevuto la terapia utilizzando il programma di riabilitazione dell'afasia del software e gruppo II che ha ricevuto la terapia linguistica convenzionale (tradizionale)
Altri nomi:
  • riabilitazione dell'afasia utilizzando la terapia del linguaggio convenzionale
Comparatore attivo: gruppo II
pazienti che hanno ricevuto riabilitazione utilizzando la terapia convenzionale
Comportamentale: riabilitazione dell'afasia utilizzando un programma software o una terapia convenzionale
I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: gruppo I che ha ricevuto la terapia utilizzando il programma di riabilitazione dell'afasia del software e gruppo II che ha ricevuto la terapia linguistica convenzionale (tradizionale)
Altri nomi:
  • riabilitazione dell'afasia utilizzando la terapia del linguaggio convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era una misura del miglioramento delle abilità linguistiche.
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario era una misura del miglioramento delle abilità linguistiche. È stato misurato (dopo 48 sessioni) utilizzando la versione araba del Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) per rilevare qualsiasi miglioramento significativo nel linguaggio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aphasia software

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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