- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04717180
Afasirehabilitering etter slag ved bruk av datamaskinbasert arabisk programvare: En randomisert kontrollprøve (aphasia)
Afasi er en forstyrrelse i språkbehandling forårsaket av en lesjon i bestemte hjerneområder. Behandling tar sikte på å forbedre eller gjenopprette nedsatt funksjon eller å kompensere for underskudd. Nylig har datateknologi blitt integrert i behandlingstilbud. I denne studien er et detaljert og omfattende datastyrt programvare for afasirehabilitering designet for behandling av arabisktalende egyptiske afasipasienter.
Målet med studien: designe et datastyrt programvareprogram for rehabilitering av arabisktalende egyptiske afasipasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afasi er en forstyrrelse i språkbehandling forårsaket av en lesjon i bestemte hjerneområder. Behandling tar sikte på å forbedre eller gjenopprette nedsatt funksjon eller å kompensere for underskudd. Nylig har datateknologi blitt integrert i behandlingstilbud. I denne studien er et detaljert og omfattende datastyrt programvare for afasirehabilitering designet for behandling av arabisktalende egyptiske afasipasienter.
Målet med studien: designe et datastyrt programvareprogram for rehabilitering av arabisktalende egyptiske afasipasienter.
Emner: Studien ble utført på 50 pasienter med afasi som går på enheten for foniatri i løpet av ett år, Otorhinolaryngologiavdelingen, Alexandria hoveduniversitetssykehus.
Metodikk: Opplæringsmateriellet ble utformet som et programvareprogram. Hver pasient ble gjenstand for vurdering før og etter bruk av rehabiliteringsprogrammet. Pasientene ble randomisert i to grupper: gruppe I som fikk terapi ved bruk av programvaren for afasirehabilitering og gruppe II som fikk konvensjonell (tradisjonell) språkterapi. Terapien fortsatte i 48 økter over seks måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av afasi
- Alder 18 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuelle funksjonshemninger.
- Synshemming.
- Høreapparat.
- Assosiert dysartri og eller apraksi av tale.
- Tilknyttede psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe I
pasienter som fikk rehabilitering ved hjelp av programvaren for afasirehabilitering
|
Pasientene ble randomisert i to grupper: gruppe I som fikk terapi ved bruk av programvaren for afasirehabilitering og gruppe II som fikk konvensjonell (tradisjonell) språkterapi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe II
pasienter som fikk rehabilitering ved bruk av konvensjonell terapi
|
Pasientene ble randomisert i to grupper: gruppe I som fikk terapi ved bruk av programvaren for afasirehabilitering og gruppe II som fikk konvensjonell (tradisjonell) språkterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet var et mål på forbedring av språklige evner.
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet var et mål på forbedring av språklige evner.
Det ble målt (etter 48 økter) ved hjelp av Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) arabisk versjon for å oppdage enhver betydelig forbedring i språket
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- aphasia software
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .