- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04717180
Постинсультная реабилитация афазии с использованием компьютерной программы на арабском языке: рандомизированное контрольное исследование (aphasia)
Афазия — это расстройство обработки речи, вызванное поражением определенных областей мозга. Лечение направлено на улучшение или восстановление нарушенной функции или на компенсацию дефицита. Совсем недавно компьютерные технологии были интегрированы в варианты лечения. В этом исследовании подробное и всестороннее компьютеризированное программное обеспечение для реабилитации афазии разработано для лечения арабоязычных египетских пациентов с афазией.
Цель исследования: разработать компьютеризированную программу для реабилитации арабоязычных египетских пациентов с афазией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Афазия — это расстройство обработки речи, вызванное поражением определенных областей мозга. Лечение направлено на улучшение или восстановление нарушенной функции или на компенсацию дефицита. Совсем недавно компьютерные технологии были интегрированы в варианты лечения. В этом исследовании подробное и всестороннее компьютеризированное программное обеспечение для реабилитации афазии разработано для лечения арабоязычных египетских пациентов с афазией.
Цель исследования: разработать компьютеризированную программу для реабилитации арабоязычных египетских пациентов с афазией.
Предметы: исследование проводилось на 50 пациентах с афазией, которые в течение одного года посещали отделение фониатрии отделения оториноларингологии главной университетской больницы Александрии.
Методология: Учебные материалы были разработаны в виде компьютерной программы. Каждый пациент подвергался оценке до и после применения реабилитационной программы. Пациенты были рандомизированы на две группы: I группа, получавшая терапию с использованием программной программы реабилитации афазии, и II группа, получавшая конвенциональную (традиционную) речевую терапию. Терапия продолжалась в течение 48 сеансов в течение шести месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика афазии
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Ограниченными интеллектуальными возможностями.
- Нарушение зрения.
- Нарушение слуха.
- Сопутствующая дизартрия и/или речевая апраксия.
- Сопутствующие психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа I
пациенты, прошедшие реабилитацию с помощью программы для реабилитации афазии
|
Пациенты были рандомизированы на две группы: I группа, получавшая терапию с помощью программной программы реабилитации афазии, и II группа, получавшая конвенциональную (традиционную) речевую терапию.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа II
пациенты, прошедшие реабилитацию с использованием традиционной терапии
|
Пациенты были рандомизированы на две группы: I группа, получавшая терапию с помощью программной программы реабилитации афазии, и II группа, получавшая конвенциональную (традиционную) речевую терапию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом было улучшение языковых способностей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом было улучшение языковых способностей.
Он был измерен (после 48 сеансов) с использованием арабской версии Бостонского диагностического экзамена на афазию (BDAE) для выявления любого значительного улучшения речи.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aphasia software
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .