- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04717180
Aivohalvauksen jälkeinen afasiakuntoutus tietokonepohjaisella arabialaisella ohjelmistolla: satunnaistettu kontrollikoe (aphasia)
Afasia on kielen käsittelyn häiriö, jonka aiheuttaa vaurio tietyillä aivoalueilla. Hoidolla pyritään parantamaan tai palauttamaan toimintahäiriöitä tai kompensoimaan puutteita. Viime aikoina tietotekniikka on integroitu hoitovaihtoehtoihin. Tässä tutkimuksessa yksityiskohtainen ja kattava tietokoneistettu afasiakuntoutusohjelmisto on suunniteltu arabiaa puhuvien egyptiläisten afasiapotilaiden hoitoon.
Tutkimuksen tarkoitus: suunnitella tietokoneistettu ohjelmisto arabiaa puhuvien egyptiläisten afasiapotilaiden kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia on kielen käsittelyn häiriö, jonka aiheuttaa vaurio tietyillä aivoalueilla. Hoidolla pyritään parantamaan tai palauttamaan toimintahäiriöitä tai kompensoimaan puutteita. Viime aikoina tietotekniikka on integroitu hoitovaihtoehtoihin. Tässä tutkimuksessa yksityiskohtainen ja kattava tietokoneistettu afasiakuntoutusohjelmisto on suunniteltu arabiaa puhuvien egyptiläisten afasiapotilaiden hoitoon.
Tutkimuksen tarkoitus: suunnitella tietokoneistettu ohjelmisto arabiaa puhuvien egyptiläisten afasiapotilaiden kuntoutukseen.
Aiheet: Tutkimus suoritettiin 50 potilaalla, joilla oli afasia ja jotka osallistuivat foniatrian yksikköön yhden vuoden ajan, korva- ja kurkkutautien osasto, Alexandria Main University Hospitals.
Metodologia: Koulutusmateriaalit suunniteltiin ohjelmistoksi. Jokainen potilas arvioitiin ennen kuntoutusohjelman soveltamista ja sen jälkeen. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmään I, jotka saivat terapiaa ohjelmistolla afasiakuntoutusohjelmalla, ja ryhmään II, jotka saivat tavanomaista (perinteistä) kieliterapiaa. Hoitoa jatkettiin 48 istuntoa kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afasian kliininen diagnoosi
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Älylliset vammat.
- Heikkonäköinen.
- Kuulovamma.
- Siihen liittyvä dysartria ja/tai puheen apraksia.
- Liittyvät psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä I
potilaat, jotka saivat kuntoutuksen afasiakuntoutusohjelmistolla
|
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmä I, joka sai terapiaa ohjelmistolla afasiakuntoutusohjelmalla ja ryhmä II, jotka saivat tavanomaista (perinteistä) kieliterapiaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä II
potilaat, jotka ovat saaneet kuntoutusta tavanomaisella hoidolla
|
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmä I, joka sai terapiaa ohjelmistolla afasiakuntoutusohjelmalla ja ryhmä II, jotka saivat tavanomaista (perinteistä) kieliterapiaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli kielitaidon paranemisen mitta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli kielitaidon paranemisen mitta.
Se mitattiin (48 istunnon jälkeen) käyttämällä Bostonin diagnostista afasiatutkimusta (BDAE) arabiankielistä versiota merkittävien kielen parannuksien havaitsemiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aphasia software
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .