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Rehabilitation nach Schlaganfall-Aphasie mithilfe eines computergestützten arabischen Softwareprogramms: Eine randomisierte Kontrollstudie (aphasia)

19. Januar 2021 aktualisiert von: Alexandria University

Aphasie ist eine Störung der Sprachverarbeitung, die durch eine Schädigung bestimmter Hirnregionen verursacht wird. Ziel der Behandlung ist die Verbesserung bzw. Wiederherstellung beeinträchtigter Funktionen bzw. der Ausgleich von Defiziten. In jüngerer Zeit wurde Computertechnologie in die Behandlungsmöglichkeiten integriert. In dieser Studie wird ein detailliertes und umfassendes computergestütztes Softwareprogramm zur Aphasie-Rehabilitation für die Behandlung arabischsprachiger ägyptischer Aphasiepatienten entwickelt.

Ziel der Studie: Entwurf eines computergestützten Softwareprogramms für die Rehabilitation arabischsprachiger ägyptischer Aphasiker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aphasie ist eine Störung der Sprachverarbeitung, die durch eine Schädigung bestimmter Hirnregionen verursacht wird. Ziel der Behandlung ist die Verbesserung bzw. Wiederherstellung beeinträchtigter Funktionen bzw. der Ausgleich von Defiziten. In jüngerer Zeit wurde Computertechnologie in die Behandlungsmöglichkeiten integriert. In dieser Studie wird ein detailliertes und umfassendes computergestütztes Softwareprogramm zur Aphasie-Rehabilitation für die Behandlung arabischsprachiger ägyptischer Aphasiepatienten entwickelt.

Ziel der Studie: Entwurf eines computergestützten Softwareprogramms für die Rehabilitation arabischsprachiger ägyptischer Aphasiker.

Probanden: Die Studie wurde an 50 Patienten mit Aphasie durchgeführt, die über einen Zeitraum von einem Jahr die Abteilung für Phoniatrie der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Alexandria Main University Hospitals aufsuchten.

Methodik: Die Schulungsunterlagen wurden als Softwareprogramm konzipiert. Jeder Patient wurde vor und nach der Anwendung des Rehabilitationsprogramms einer Beurteilung unterzogen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe I, die eine Therapie mit dem Software-Aphasie-Rehabilitationsprogramm erhielt, und Gruppe II, die eine konventionelle (traditionelle) Sprachtherapie erhielt. Die Therapie dauerte 48 Sitzungen über einen Zeitraum von sechs Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21131
        • Alexandria Main University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Aphasie
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderungen.
  • Sehbehinderung.
  • Schwerhörig.
  • Assoziierte Dysarthrie und/oder Sprechapraxie.
  • Assoziierte psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Patienten, die eine Rehabilitation mit dem Softwareprogramm zur Aphasie-Rehabilitation erhielten
Verhalten: Aphasie-Rehabilitation mittels Softwareprogramm oder konventioneller Therapie
Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe I, die eine Therapie mit dem Software-Aphasie-Rehabilitationsprogramm erhielt, und Gruppe II, die eine konventionelle (traditionelle) Sprachtherapie erhielt
Andere Namen:
  • Aphasie-Rehabilitation mit der konventionellen Sprachtherapie
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten, die mit der konventionellen Therapie rehabilitiert wurden
Verhalten: Aphasie-Rehabilitation mittels Softwareprogramm oder konventioneller Therapie
Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe I, die eine Therapie mit dem Software-Aphasie-Rehabilitationsprogramm erhielt, und Gruppe II, die eine konventionelle (traditionelle) Sprachtherapie erhielt
Andere Namen:
  • Aphasie-Rehabilitation mit der konventionellen Sprachtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis war ein Maß für die Verbesserung der Sprachfähigkeiten.
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis war ein Maß für die Verbesserung der Sprachfähigkeiten. Es wurde (nach 48 Sitzungen) mithilfe der arabischen Version der Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) gemessen, um jede signifikante Verbesserung der Sprache festzustellen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aphasia software

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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