- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04717180
Reabilitação de afasia pós-AVC usando programa de software árabe baseado em computador: um estudo de controle randomizado (aphasia)
A afasia é um distúrbio do processamento da linguagem causado por uma lesão em regiões específicas do cérebro. O tratamento visa melhorar ou restaurar a função prejudicada ou compensar os déficits. Mais recentemente, a tecnologia de computador foi integrada às opções de tratamento. Neste estudo, um programa de software computadorizado detalhado e abrangente para reabilitação de afasia é projetado para o tratamento de pacientes afásicos egípcios de língua árabe.
Objetivo do estudo: projetar um programa de software computadorizado para a reabilitação de pacientes afásicos egípcios de língua árabe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A afasia é um distúrbio do processamento da linguagem causado por uma lesão em regiões específicas do cérebro. O tratamento visa melhorar ou restaurar a função prejudicada ou compensar os déficits. Mais recentemente, a tecnologia de computador foi integrada às opções de tratamento. Neste estudo, um programa de software computadorizado detalhado e abrangente para reabilitação de afasia é projetado para o tratamento de pacientes afásicos egípcios de língua árabe.
Objetivo do estudo: projetar um programa de software computadorizado para a reabilitação de pacientes afásicos egípcios de língua árabe.
Sujeitos: O estudo foi realizado em 50 pacientes com afasia que frequentaram a unidade de Foniatria durante o período de um ano, Departamento de Otorrinolaringologia, Alexandria Main University Hospitals.
Metodologia: Os materiais de treinamento foram concebidos como um programa de software. Cada paciente foi submetido a avaliação antes e após a aplicação do programa de reabilitação. Os pacientes foram randomizados em dois grupos: grupo I que recebeu terapia usando o programa de reabilitação de afasia de software e grupo II que recebeu terapia de linguagem convencional (tradicional). A terapia continuou por 48 sessões ao longo de seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de afasia
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Dificuldades intelectuais.
- Deficiência visual.
- Deficiência auditiva.
- Disartria associada e/ou apraxia da fala.
- Transtornos psiquiátricos associados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo I
pacientes que receberam reabilitação usando o programa de software para reabilitação de afasia
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Os pacientes foram randomizados em dois grupos: grupo I que recebeu terapia usando o programa de reabilitação de afasia de software e grupo II que recebeu terapia de linguagem convencional (tradicional).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo II
pacientes que receberam reabilitação usando a terapia convencional
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Os pacientes foram randomizados em dois grupos: grupo I que recebeu terapia usando o programa de reabilitação de afasia de software e grupo II que recebeu terapia de linguagem convencional (tradicional).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O resultado primário foi uma medida de melhora nas habilidades de linguagem.
Prazo: 6 meses
|
O resultado primário foi uma medida de melhora nas habilidades de linguagem.
Foi medido (após 48 sessões) usando a versão árabe do Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) para detectar qualquer melhora significativa na linguagem
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aphasia software
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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