- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04717180
Afasirehabilitering efter stroke med hjälp av datorbaserat arabiskt program: en randomiserad kontrollprövning (aphasia)
Afasi är en störning av språkbehandling som orsakas av en lesion i vissa hjärnregioner. Behandling syftar till att förbättra eller återställa nedsatt funktion eller att kompensera för underskott. På senare tid har datorteknik integrerats i behandlingsalternativ. I denna studie är ett detaljerat och omfattande datoriserat program för afasirehabilitering utformat för behandling av arabisktalande egyptiska afasipatienter.
Syfte med studien: designa ett datoriserat program för rehabilitering av arabisktalande egyptiska afasipatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afasi är en störning av språkbehandling som orsakas av en lesion i vissa hjärnregioner. Behandling syftar till att förbättra eller återställa nedsatt funktion eller att kompensera för underskott. På senare tid har datorteknik integrerats i behandlingsalternativ. I denna studie är ett detaljerat och omfattande datoriserat program för afasirehabilitering utformat för behandling av arabisktalande egyptiska afasipatienter.
Syfte med studien: designa ett datoriserat program för rehabilitering av arabisktalande egyptiska afasipatienter.
Ämnen: Studien genomfördes på 50 patienter med afasi som går på enheten för foniatrik under en period av ett år, avdelningen för Otorhinolaryngology, Alexandria Main University Hospitals.
Metod: Utbildningsmaterialet utformades som ett program. Varje patient utsattes för bedömning före och efter tillämpningen av rehabiliteringsprogrammet. Patienterna randomiserades i två grupper: grupp I som fick terapi med hjälp av mjukvaruprogrammet för afasirehabilitering och grupp II som fick konventionell (traditionell) språkterapi. Terapin fortsatte i 48 sessioner under sex månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av afasi
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Intellektuella funktionshinder.
- Synskada.
- Hörselnedsättning.
- Associerad dysartri och eller apraxi av tal.
- Associerade psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp I
patienter som fick rehabilitering med hjälp av programvaran för afasirehabilitering
|
Patienterna randomiserades i två grupper: grupp I som fick terapi med hjälp av mjukvaruprogrammet för afasirehabilitering och grupp II som fick konventionell (traditionell) språkterapi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: grupp II
patienter som fick rehabilitering med konventionell terapi
|
Patienterna randomiserades i två grupper: grupp I som fick terapi med hjälp av mjukvaruprogrammet för afasirehabilitering och grupp II som fick konventionell (traditionell) språkterapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet var ett mått på förbättring av språkförmågor.
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet var ett mått på förbättring av språkförmågor.
Det mättes (efter 48 sessioner) med Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) arabisk version för att upptäcka någon signifikant förbättring i språket
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- aphasia software
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .