- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717180
Afasirehabilitering efter slagtilfælde ved hjælp af computerbaseret arabisk softwareprogram: Et randomiseret kontrolforsøg (aphasia)
Afasi er en forstyrrelse af sprogbehandling forårsaget af en læsion i bestemte hjerneområder. Behandlingen sigter mod at forbedre eller genoprette nedsat funktion eller at kompensere for underskud. For nylig er computerteknologi blevet integreret i behandlingsmuligheder. I denne undersøgelse er et detaljeret og omfattende computerstyret softwareprogram til afasirehabilitering designet til behandling af arabisktalende egyptiske afasipatienter.
Formålet med undersøgelsen: designe et computerstyret softwareprogram til rehabilitering af arabisktalende egyptiske afasipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afasi er en forstyrrelse af sprogbehandling forårsaget af en læsion i bestemte hjerneområder. Behandlingen sigter mod at forbedre eller genoprette nedsat funktion eller at kompensere for underskud. For nylig er computerteknologi blevet integreret i behandlingsmuligheder. I denne undersøgelse er et detaljeret og omfattende computerstyret softwareprogram til afasirehabilitering designet til behandling af arabisktalende egyptiske afasipatienter.
Formålet med undersøgelsen: designe et computerstyret softwareprogram til rehabilitering af arabisktalende egyptiske afasipatienter.
Forsøgspersoner: Undersøgelsen blev udført på 50 patienter med afasi, som går på afdelingen for Phoniatrics i løbet af et år, afdelingen for Otorhinolaryngology, Alexandria Hoveduniversitetshospitaler.
Metode: Undervisningsmaterialerne var designet som et softwareprogram. Hver patient blev udsat for vurdering før og efter anvendelsen af rehabiliteringsprogrammet. Patienterne blev randomiseret i to grupper: gruppe I, der modtog terapi ved hjælp af software-afasirehabiliteringsprogrammet, og gruppe II, der modtog konventionel (traditionel) sprogterapi. Terapien fortsatte i 48 sessioner over seks måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af afasi
- Alder 18 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuelle handicap.
- Synshandicap.
- Nedsat hørelse.
- Associeret dysartri og/eller apraksi af tale.
- Tilknyttede psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe I
patienter, der modtog genoptræning ved hjælp af softwareprogrammet til afasirehabilitering
|
Patienterne blev randomiseret i to grupper: gruppe I, der modtog terapi ved hjælp af software-afasirehabiliteringsprogrammet, og gruppe II, der modtog konventionel (traditionel) sprogterapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe II
patienter, der modtog genoptræning ved hjælp af den konventionelle terapi
|
Patienterne blev randomiseret i to grupper: gruppe I, der modtog terapi ved hjælp af software-afasirehabiliteringsprogrammet, og gruppe II, der modtog konventionel (traditionel) sprogterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat var et mål for forbedring af sproglige evner.
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat var et mål for forbedring af sproglige evner.
Det blev målt (efter 48 sessioner) ved hjælp af Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) arabisk version for at opdage enhver væsentlig forbedring i sproget
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- aphasia software
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afasi rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige