Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace afázie po mozkové příhodě pomocí počítačově založeného arabského softwarového programu: Randomizovaná kontrolní zkouška (aphasia)

19. ledna 2021 aktualizováno: Alexandria University

Afázie je porucha jazykového zpracování způsobená lézí v určitých oblastech mozku. Léčba je zaměřena na zlepšení nebo obnovení narušené funkce nebo na kompenzaci deficitů. V poslední době byla do možností léčby integrována počítačová technologie. V této studii je navržen podrobný a komplexní počítačový softwarový program pro rehabilitaci afázie pro léčbu arabsky mluvících egyptských pacientů s afázií.

Cíl studie: navrhnout počítačový softwarový program pro rehabilitaci arabsky mluvících egyptských afatických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Afázie je porucha jazykového zpracování způsobená lézí v určitých oblastech mozku. Léčba je zaměřena na zlepšení nebo obnovení narušené funkce nebo na kompenzaci deficitů. V poslední době byla do možností léčby integrována počítačová technologie. V této studii je navržen podrobný a komplexní počítačový softwarový program pro rehabilitaci afázie pro léčbu arabsky mluvících egyptských pacientů s afázií.

Cíl studie: navrhnout počítačový softwarový program pro rehabilitaci arabsky mluvících egyptských afatických pacientů.

Subjekty: Studie byla provedena na 50 pacientech s afázií, kteří navštěvovali oddělení foniatrie po dobu jednoho roku, Klinika otorinolaryngologie, Alexandria Main University Hospitals.

Metodika: Školicí materiály byly navrženy jako softwarový program. Každý pacient byl podroben hodnocení před a po aplikaci rehabilitačního programu. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina I, která dostávala terapii pomocí softwarového programu rehabilitace afázie, a skupina II, která dostávala konvenční (tradiční) jazykovou terapii. Terapie pokračovala 48 sezeními po dobu šesti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Alexandria Main University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza afázie
  • Věk 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Intelektuální postižení.
  • Zrakové postižení.
  • Sluchové postižení.
  • Přidružená dysartrie nebo apraxie řeči.
  • Přidružené psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina I
pacientů, kteří absolvovali rehabilitaci pomocí softwarového programu pro rehabilitaci afázie
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina I, která dostávala terapii pomocí softwarového programu rehabilitace afázie, a skupina II, která dostávala konvenční (tradiční) jazykovou terapii.
Ostatní jména:
  • rehabilitace afázie pomocí konvenční jazykové terapie
Aktivní komparátor: skupina II
pacientů, kteří absolvovali rehabilitaci pomocí konvenční terapie
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina I, která dostávala terapii pomocí softwarového programu rehabilitace afázie, a skupina II, která dostávala konvenční (tradiční) jazykovou terapii.
Ostatní jména:
  • rehabilitace afázie pomocí konvenční jazykové terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bylo měřítko zlepšení jazykových schopností.
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem bylo měřítko zlepšení jazykových schopností. Bylo měřeno (po 48 sezeních) pomocí Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) v arabské verzi, aby se zjistilo jakékoli významné zlepšení v jazyce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • aphasia software

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace afázie

3
Předplatit