- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04717180
Rehabilitace afázie po mozkové příhodě pomocí počítačově založeného arabského softwarového programu: Randomizovaná kontrolní zkouška (aphasia)
Afázie je porucha jazykového zpracování způsobená lézí v určitých oblastech mozku. Léčba je zaměřena na zlepšení nebo obnovení narušené funkce nebo na kompenzaci deficitů. V poslední době byla do možností léčby integrována počítačová technologie. V této studii je navržen podrobný a komplexní počítačový softwarový program pro rehabilitaci afázie pro léčbu arabsky mluvících egyptských pacientů s afázií.
Cíl studie: navrhnout počítačový softwarový program pro rehabilitaci arabsky mluvících egyptských afatických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Afázie je porucha jazykového zpracování způsobená lézí v určitých oblastech mozku. Léčba je zaměřena na zlepšení nebo obnovení narušené funkce nebo na kompenzaci deficitů. V poslední době byla do možností léčby integrována počítačová technologie. V této studii je navržen podrobný a komplexní počítačový softwarový program pro rehabilitaci afázie pro léčbu arabsky mluvících egyptských pacientů s afázií.
Cíl studie: navrhnout počítačový softwarový program pro rehabilitaci arabsky mluvících egyptských afatických pacientů.
Subjekty: Studie byla provedena na 50 pacientech s afázií, kteří navštěvovali oddělení foniatrie po dobu jednoho roku, Klinika otorinolaryngologie, Alexandria Main University Hospitals.
Metodika: Školicí materiály byly navrženy jako softwarový program. Každý pacient byl podroben hodnocení před a po aplikaci rehabilitačního programu. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina I, která dostávala terapii pomocí softwarového programu rehabilitace afázie, a skupina II, která dostávala konvenční (tradiční) jazykovou terapii. Terapie pokračovala 48 sezeními po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza afázie
- Věk 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení.
- Zrakové postižení.
- Sluchové postižení.
- Přidružená dysartrie nebo apraxie řeči.
- Přidružené psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: skupina I
pacientů, kteří absolvovali rehabilitaci pomocí softwarového programu pro rehabilitaci afázie
|
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina I, která dostávala terapii pomocí softwarového programu rehabilitace afázie, a skupina II, která dostávala konvenční (tradiční) jazykovou terapii.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: skupina II
pacientů, kteří absolvovali rehabilitaci pomocí konvenční terapie
|
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina I, která dostávala terapii pomocí softwarového programu rehabilitace afázie, a skupina II, která dostávala konvenční (tradiční) jazykovou terapii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Primárním výsledkem bylo měřítko zlepšení jazykových schopností.
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výsledkem bylo měřítko zlepšení jazykových schopností.
Bylo měřeno (po 48 sezeních) pomocí Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) v arabské verzi, aby se zjistilo jakékoli významné zlepšení v jazyce
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aphasia software
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace afázie
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan