- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04717180
Rehabilitacja afazji poudarowej przy użyciu arabskiego programu komputerowego: randomizowana próba kontrolna (aphasia)
Afazja to zaburzenie przetwarzania języka spowodowane uszkodzeniem w określonych obszarach mózgu. Leczenie ma na celu poprawę lub przywrócenie zaburzonej funkcji lub wyrównanie deficytów. Niedawno technologia komputerowa została zintegrowana z opcjami leczenia. W tym badaniu opracowano szczegółowy i kompleksowy program komputerowy do rehabilitacji afazji do leczenia arabskojęzycznych egipskich pacjentów z afazją.
Cel pracy: zaprojektować program komputerowy do rehabilitacji arabskojęzycznych egipskich pacjentów z afazją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Afazja to zaburzenie przetwarzania języka spowodowane uszkodzeniem w określonych obszarach mózgu. Leczenie ma na celu poprawę lub przywrócenie zaburzonej funkcji lub wyrównanie deficytów. Niedawno technologia komputerowa została zintegrowana z opcjami leczenia. W tym badaniu opracowano szczegółowy i kompleksowy program komputerowy do rehabilitacji afazji do leczenia arabskojęzycznych egipskich pacjentów z afazją.
Cel pracy: zaprojektować program komputerowy do rehabilitacji arabskojęzycznych egipskich pacjentów z afazją.
Osoby badane: Badaniem objęto 50 pacjentów z afazją, którzy przez okres jednego roku przebywali na Oddziale Foniatrii Kliniki Otorynolaryngologii Aleksandryjskiego Głównego Szpitala Uniwersyteckiego.
Metodologia: Materiały szkoleniowe zostały zaprojektowane jako program komputerowy. Każdy pacjent został poddany ocenie przed i po zastosowaniu programu rehabilitacji. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa I, która została poddana terapii z wykorzystaniem programowego programu rehabilitacji afazji oraz grupa II, która otrzymała konwencjonalną (tradycyjną) terapię językową. Terapię kontynuowano przez 48 sesji w ciągu sześciu miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne afazji
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna.
- Niedowidzenie.
- Upośledzenie słuchu.
- Powiązana dyzartria i/lub apraksja mowy.
- Powiązane zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa I
pacjentów, którzy otrzymali rehabilitację za pomocą programu do rehabilitacji afazji
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa I, która otrzymała terapię z wykorzystaniem programu rehabilitacji afazji programowej oraz grupa II, która otrzymała konwencjonalną (tradycyjną) terapię językową
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa II
pacjentów, którzy otrzymali rehabilitację z wykorzystaniem terapii konwencjonalnej
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa I, która otrzymała terapię z wykorzystaniem programu rehabilitacji afazji programowej oraz grupa II, która otrzymała konwencjonalną (tradycyjną) terapię językową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem była miara poprawy umiejętności językowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym wynikiem była miara poprawy umiejętności językowych.
Zostało zmierzone (po 48 sesjach) za pomocą arabskiej wersji Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) w celu wykrycia jakiejkolwiek znaczącej poprawy języka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aphasia software
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja afazji
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk