- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04717180
Réadaptation de l'aphasie post-AVC à l'aide d'un logiciel informatique en arabe : un essai contrôlé randomisé (aphasia)
L'aphasie est un trouble du traitement du langage causé par une lésion dans certaines régions du cerveau. Le traitement vise à améliorer ou à restaurer une fonction altérée ou à compenser les déficits. Plus récemment, la technologie informatique a été intégrée aux options de traitement. Dans cette étude, un logiciel informatisé détaillé et complet pour la réhabilitation de l'aphasie est conçu pour le traitement des patients aphasiques égyptiens arabophones.
Objectif de l'étude : concevoir un logiciel informatisé pour la rééducation des patients aphasiques égyptiens arabophones.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aphasie est un trouble du traitement du langage causé par une lésion dans certaines régions du cerveau. Le traitement vise à améliorer ou à restaurer une fonction altérée ou à compenser les déficits. Plus récemment, la technologie informatique a été intégrée aux options de traitement. Dans cette étude, un logiciel informatisé détaillé et complet pour la réhabilitation de l'aphasie est conçu pour le traitement des patients aphasiques égyptiens arabophones.
Objectif de l'étude : concevoir un logiciel informatisé pour la rééducation des patients aphasiques égyptiens arabophones.
Sujets : L'étude a été menée sur 50 patients aphasiques qui fréquentent l'unité de phoniatrie pendant une période d'un an, Département d'oto-rhino-laryngologie, Alexandria Main University Hospitals.
Méthodologie : Les supports de formation ont été conçus sous la forme d'un logiciel. Chaque patient a été soumis à une évaluation avant et après l'application du programme de rééducation. Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe I qui a reçu une thérapie à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie et le groupe II qui a reçu une thérapie linguistique conventionnelle (traditionnelle). La thérapie s'est poursuivie pendant 48 séances sur six mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21131
- Alexandria Main University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'aphasie
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Des handicaps intellectuels.
- Déficience visuelle.
- Déficience auditive.
- Dysarthrie et/ou apraxie de la parole associées.
- Troubles psychiatriques associés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe I
patients ayant reçu une rééducation à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie
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Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe I qui a reçu une thérapie à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie et le groupe II qui a reçu une thérapie linguistique conventionnelle (traditionnelle).
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe II
patients ayant reçu une rééducation en utilisant la thérapie conventionnelle
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Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe I qui a reçu une thérapie à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie et le groupe II qui a reçu une thérapie linguistique conventionnelle (traditionnelle).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat principal était une mesure de l'amélioration des capacités linguistiques.
Délai: 6 mois
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Le résultat principal était une mesure de l'amélioration des capacités linguistiques.
Il a été mesuré (après 48 séances) à l'aide de la version arabe du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) pour détecter toute amélioration significative du langage
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aphasia software
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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