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Réadaptation de l'aphasie post-AVC à l'aide d'un logiciel informatique en arabe : un essai contrôlé randomisé (aphasia)

19 janvier 2021 mis à jour par: Alexandria University

L'aphasie est un trouble du traitement du langage causé par une lésion dans certaines régions du cerveau. Le traitement vise à améliorer ou à restaurer une fonction altérée ou à compenser les déficits. Plus récemment, la technologie informatique a été intégrée aux options de traitement. Dans cette étude, un logiciel informatisé détaillé et complet pour la réhabilitation de l'aphasie est conçu pour le traitement des patients aphasiques égyptiens arabophones.

Objectif de l'étude : concevoir un logiciel informatisé pour la rééducation des patients aphasiques égyptiens arabophones.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aphasie est un trouble du traitement du langage causé par une lésion dans certaines régions du cerveau. Le traitement vise à améliorer ou à restaurer une fonction altérée ou à compenser les déficits. Plus récemment, la technologie informatique a été intégrée aux options de traitement. Dans cette étude, un logiciel informatisé détaillé et complet pour la réhabilitation de l'aphasie est conçu pour le traitement des patients aphasiques égyptiens arabophones.

Objectif de l'étude : concevoir un logiciel informatisé pour la rééducation des patients aphasiques égyptiens arabophones.

Sujets : L'étude a été menée sur 50 patients aphasiques qui fréquentent l'unité de phoniatrie pendant une période d'un an, Département d'oto-rhino-laryngologie, Alexandria Main University Hospitals.

Méthodologie : Les supports de formation ont été conçus sous la forme d'un logiciel. Chaque patient a été soumis à une évaluation avant et après l'application du programme de rééducation. Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe I qui a reçu une thérapie à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie et le groupe II qui a reçu une thérapie linguistique conventionnelle (traditionnelle). La thérapie s'est poursuivie pendant 48 séances sur six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Alexandria Main University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'aphasie
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Des handicaps intellectuels.
  • Déficience visuelle.
  • Déficience auditive.
  • Dysarthrie et/ou apraxie de la parole associées.
  • Troubles psychiatriques associés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe I
patients ayant reçu une rééducation à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie
Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe I qui a reçu une thérapie à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie et le groupe II qui a reçu une thérapie linguistique conventionnelle (traditionnelle).
Autres noms:
  • rééducation de l'aphasie à l'aide de la thérapie conventionnelle du langage
Comparateur actif: groupe II
patients ayant reçu une rééducation en utilisant la thérapie conventionnelle
Les patients ont été randomisés en deux groupes : le groupe I qui a reçu une thérapie à l'aide du logiciel de rééducation de l'aphasie et le groupe II qui a reçu une thérapie linguistique conventionnelle (traditionnelle).
Autres noms:
  • rééducation de l'aphasie à l'aide de la thérapie conventionnelle du langage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal était une mesure de l'amélioration des capacités linguistiques.
Délai: 6 mois
Le résultat principal était une mesure de l'amélioration des capacités linguistiques. Il a été mesuré (après 48 séances) à l'aide de la version arabe du Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) pour détecter toute amélioration significative du langage
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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