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C 型肝炎 RNA を検出するための GenXpert の使用の評価

2021年1月20日 更新者：Geert Robaeys、Hasselt University

指の穿刺を使用して C 型肝炎 RNA を検出するための GenXpert の使用の評価。薬物使用者を対象とした横断的多施設研究

GX デバイスの結果は、標準的な静脈血サンプリングと同等です。 この研究により、静脈アクセスが困難な薬物使用者の有病率を判断する予定です。 一方、プライマリケアにおいてこのデバイスがどのような役割を果たすことができるかに注目したいと思います。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Diepenbeek、ベルギー、3590
        • 募集
        • Hasselt University
        • 副調査官：
          • Dana Busschotes, drs.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最近、または過去に薬物を使用したことがある
  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • オランダ語を話せないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：薬物使用者
他の：スクリーニング: HCV RNA 検査と危険因子の質問
HCV RNA の迅速指プリックテストと危険因子を評価するためのアンケートを使用したスクリーニング。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GenXpertの使用に対する満足度を判断するためのアンケート
時間枠：ベースライン
1. 介護者とクライアントが GenXpert の使用をどのように経験するか、またプライマリケアにおいてデバイスがどのような役割を果たすことができるかを判断する。 ａ． ユーザーとテスト対象者の満足度を判断するためのアンケート
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCV RNAの検出
時間枠：ベースライン
ａ． 指を1本刺してHCV RNAを測定します。 これらの血液サンプルは、GenXpert デバイスを介して処理される HCV Viral Load フィンガースティック カートリッジを使用して直接処理されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月21日

一次修了 (予想される)

2021年10月21日

研究の完了 (予想される)

2021年10月21日

試験登録日

最初に提出

2020年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月20日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEPHEID-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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