Valutazione dell'uso del GenXpert per rilevare l'RNA dell'epatite C
20 gennaio 2021 aggiornato da: Geert Robaeys, Hasselt University
Valutazione dell'uso del GenXpert per rilevare l'RNA dell'epatite C utilizzando una puntura del dito; uno studio trasversale e multicentrico tra i tossicodipendenti
I risultati del dispositivo GX sono equivalenti al prelievo di sangue venoso standard.
Con questo studio determineremo la prevalenza nei tossicodipendenti con accesso venoso difficile.
D'altra parte, vogliamo esaminare il posto che questo dispositivo può avere nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Diepenbeek, Belgio, 3590
- Reclutamento
- Hasselt University
-
Sub-investigatore:
- Dana Busschotes, drs.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hai usato droghe di recente o in passato
- Più vecchio di 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di parlare la lingua olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: tossicodipendenti
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Screening mediante un test rapido con puntura del dito per l'RNA dell'HCV e un questionario per valutare i fattori di rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario per determinare la soddisfazione dell'uso del GenXpert
Lasso di tempo: linea di base
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1. Determinare in che modo il caregiver e il cliente sperimentano l'uso del GenXpert e quale posto può avere il dispositivo nelle cure primarie.
UN.
Un questionario per determinare la soddisfazione dell'utente e della persona testata
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La rilevazione dell'RNA dell'HCV
Lasso di tempo: Linea di base
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UN.
Una puntura del dito per misurare l'RNA dell'HCV.
Questi campioni di sangue vengono elaborati direttamente utilizzando la cartuccia da polpastrello HCV Viral Load che viene elaborata tramite il dispositivo GenXpert.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
21 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
21 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEPHEID-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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