Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przydatności narzędzia GenXpert do wykrywania RNA wirusa zapalenia wątroby typu C

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Geert Robaeys, Hasselt University

Ocena wykorzystania narzędzia GenXpert do wykrywania RNA wirusa zapalenia wątroby typu C za pomocą nakłucia palca; przekrojowe, wieloośrodkowe badanie wśród użytkowników narkotyków

Wyniki uzyskane za pomocą urządzenia GX są równoważne z wynikami standardowego pobierania krwi żylnej. W tym badaniu zamierzamy określić częstość występowania u osób zażywających narkotyki z utrudnionym dostępem żylnym. Z drugiej strony chcemy przyjrzeć się miejscu, jakie to urządzenie może mieć w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Rekrutacyjny
        • Hasselt University
        • Pod-śledczy:
          • Dana Busschotes, drs.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostatnio lub kiedykolwiek używałeś narkotyków
  • Starsze niż 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znajomości języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: użytkowników narkotyków
Inny: skrining: test HCV RNA i kwestionariusz czynników ryzyka
Skrining za pomocą szybkiego testu nakłucia palca w kierunku HCV RNA oraz kwestionariusza do oceny czynników ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz do określenia satysfakcji z użytkowania GenXpert
Ramy czasowe: linia bazowa
1. Określenie, jak opiekun i klient doświadczają korzystania z GenXpert i jakie miejsce może zająć urządzenie w podstawowej opiece zdrowotnej. A. Kwestionariusz do określenia satysfakcji użytkownika i osoby badanej
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie RNA HCV
Ramy czasowe: Linia bazowa
A. Jedno nakłucie palca w celu pomiaru HCV RNA. Te próbki krwi są przetwarzane bezpośrednio przy użyciu wkładu palca HCV Viral Load, który jest przetwarzany za pomocą urządzenia GenXpert.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEPHEID-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj