Оценка использования GenXpert для обнаружения РНК гепатита С
20 января 2021 г. обновлено: Geert Robaeys, Hasselt University
Оценка использования GenXpert для обнаружения РНК гепатита С с помощью прокола пальца; Поперечное многоцентровое исследование среди потребителей наркотиков
Результаты прибора GX эквивалентны стандартному забору венозной крови.
С помощью этого исследования мы собираемся определить распространенность среди потребителей наркотиков с затрудненным венозным доступом.
С другой стороны, мы хотим посмотреть, какое место это устройство может занять в первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Diepenbeek, Бельгия, 3590
- Рекрутинг
- Hasselt University
-
Младший исследователь:
- Dana Busschotes, drs.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавно или когда-либо употребляли наркотики
- старше 18 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность говорить на голландском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: потребители наркотиков
|
Скрининг с использованием экспресс-теста из пальца на РНК ВГС и вопросника для оценки факторов риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для определения удовлетворенности использованием GenXpert
Временное ограничение: исходный уровень
|
1. Определить, как лицо, осуществляющее уход, и клиент воспринимают использование GenXpert и какое место устройство может занимать в системе первичной медико-санитарной помощи.
а.
Анкета для определения удовлетворенности пользователя и тестируемого лица
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение РНК ВГС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
а.
Прокол одного пальца для измерения РНК ВГС.
Эти образцы крови обрабатываются непосредственно с использованием картриджа для исследования вирусной нагрузки ВГС, который обрабатывается с помощью устройства GenXpert.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEPHEID-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .