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Bewertung der Verwendung des GenXpert zum Nachweis von Hepatitis-C-RNA

20. Januar 2021 aktualisiert von: Geert Robaeys, Hasselt University

Evaluierung der Verwendung des GenXpert zum Nachweis von Hepatitis-C-RNA mithilfe eines Fingerstichs; eine multizentrische Querschnittsstudie unter Drogenkonsumenten

Die Ergebnisse des GX-Geräts entsprechen einer standardmäßigen venösen Blutentnahme. Mit dieser Studie wollen wir die Prävalenz bei Drogenkonsumenten mit erschwertem venösen Zugang ermitteln. Andererseits wollen wir untersuchen, welchen Stellenwert dieses Gerät in der Primärversorgung einnehmen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Rekrutierung
        • Hasselt University
        • Unterermittler:
          • Dana Busschotes, drs.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich oder jemals Drogen konsumiert haben
  • Älter als 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann die niederländische Sprache nicht sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Drogenkonsumenten
Sonstiges: Screening: HCV-RNA-Test und Fragebogen zu Risikofaktoren
Screening mittels Fingerabdruck-Schnelltest auf HCV-RNA und Fragebogen zur Beurteilung von Risikofaktoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Ermittlung der Zufriedenheit mit der Nutzung des GenXpert
Zeitfenster: Grundlinie
1. Um festzustellen, wie die Pflegekraft und der Klient die Verwendung des GenXpert erleben und welchen Platz das Gerät in der Primärversorgung einnehmen kann. A. Ein Fragebogen zur Ermittlung der Zufriedenheit des Nutzers und der getesteten Person
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Nachweis von HCV-RNA
Zeitfenster: Grundlinie
A. Ein Fingerstich zur Messung der HCV-RNA. Diese Blutproben werden direkt mit der HCV-Viruslast-Fingerstichkartusche verarbeitet, die über das GenXpert-Gerät verarbeitet wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEPHEID-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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