Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použití GenXpert k detekci RNA hepatitidy C

20. ledna 2021 aktualizováno: Geert Robaeys, Hasselt University

Hodnocení použití GenXpert k detekci RNA hepatitidy C pomocí píchnutí do prstu; průřezová, multicentrická studie mezi uživateli drog

Výsledky přístroje GX jsou ekvivalentní standardnímu odběru žilní krve. Touto studií budeme zjišťovat prevalenci u uživatelů drog s obtížným žilním přístupem. Na druhou stranu se chceme podívat na to, jaké místo může mít toto zařízení v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Diepenbeek, Belgie, 3590
        • Nábor
        • Hasselt University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dana Busschotes, drs.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávno nebo někdy užívali drogy
  • Starší 18 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit holandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: uživatelů drog
Jiný: screening: HCV RNA test a dotazník rizikových faktorů
Screening pomocí rychlého testu na HCV RNA a dotazníku k posouzení rizikových faktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ke zjištění spokojenosti s používáním GenXpert
Časové okno: základní linie
1. Zjistit, jak pečovatel a klient prožívají používání GenXpert a jaké místo může mít zařízení v primární péči. A. Dotazník ke zjištění spokojenosti uživatele a testované osoby
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce HCV RNA
Časové okno: Základní linie
A. Píchnutím do jednoho prstu změřte HCV RNA. Tyto krevní vzorky jsou zpracovány přímo pomocí náplně HCV Viral Load do prstu, která je zpracována pomocí zařízení GenXpert.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

21. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

21. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEPHEID-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit