使用 GenXpert 检测丙型肝炎 RNA 的评估
2021年1月20日 更新者：Geert Robaeys、Hasselt University
使用 GenXpert 检测丙型肝炎 RNA 的手指采血评估；一项针对吸毒者的横断面、多中心研究
GX 设备的结果等同于标准静脉采血。
通过这项研究，我们将确定静脉通路困难的吸毒者的患病率。
另一方面，我们想看看这个设备在初级保健中的位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Diepenbeek、比利时、3590
- 招聘中
- Hasselt University
-
副研究员：
- Dana Busschotes, drs.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近或曾经吸毒
- 18岁以上
- 书面知情同意书
排除标准：
- 不会说荷兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：吸毒者
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通过使用针对 HCV RNA 的快速手指点刺试验和问卷调查来评估风险因素，从而进行筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷调查以确定使用 GenXpert 的满意度
大体时间：基线
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1. 确定护理人员和客户使用 GenXpert 的体验以及设备在初级保健中的位置。
A。
确定用户和被测人员满意度的问卷
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HCV RNA的检测
大体时间：基线
|
A。
一根手指刺破以测量 HCV RNA。
这些血样直接使用通过 GenXpert 设备处理的 HCV 病毒载量指尖血样盒进行处理。
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基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月21日
初级完成 (预期的)
2021年10月21日
研究完成 (预期的)
2021年10月21日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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