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C형 간염 RNA 검출을 위한 GenXpert 사용 평가

2021년 1월 20일 업데이트: Geert Robaeys, Hasselt University

손가락 찌름을 사용하여 C형 간염 RNA를 검출하기 위한 GenXpert의 사용 평가; 약물 사용자를 대상으로 한 단면적 다기관 연구

GX 장치의 결과는 표준 정맥혈 샘플링과 동일합니다. 이 연구를 통해 우리는 정맥 접근이 어려운 약물 사용자의 유병률을 확인할 것입니다. 다른 한편으로, 우리는 이 장치가 1차 진료에서 가질 수 있는 위치를 살펴보고 싶습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Diepenbeek, 벨기에, 3590
        • 모병
        • Hasselt University
        • 부수사관:
          • Dana Busschotes, drs.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근에 또는 사용한 적이 있는 약물
  • 18세 이상
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 네덜란드어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 마약 사용자
다른: 스크리닝: HCV RNA 검사 및 위험인자 설문지
HCV RNA에 대한 신속한 손가락 찌름 테스트와 위험 요인을 평가하기 위한 설문지를 사용하여 선별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GenXpert 사용 만족도를 판단하기 위한 설문지
기간: 기준선
1. 간병인과 고객이 GenXpert 사용을 경험하는 방법과 장치가 1차 진료에서 어떤 위치에 있을 수 있는지 확인합니다. ㅏ. 사용자와 테스트 대상자의 만족도를 결정하기 위한 설문지
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV RNA 검출
기간: 기준선
ㅏ. HCV RNA를 측정하기 위해 한 손가락으로 찌르십시오. 이러한 혈액 샘플은 GenXpert 장치를 통해 처리되는 HCV Viral Load 핑거스틱 카트리지를 사용하여 직접 처리됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 21일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEPHEID-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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