A GenXpert használatának értékelése a hepatitis C RNS kimutatására
2021. január 20. frissítette: Geert Robaeys, Hasselt University
A GenXpert használatának értékelése a hepatitis C RNS ujjszúrással történő kimutatására; keresztmetszeti, többközpontú vizsgálat a kábítószer-használók körében
A GX készülék eredményei egyenértékűek a szokásos vénás vérmintavétellel.
Ezzel a vizsgálattal a nehéz vénás hozzáférésű kábítószer-használók prevalenciáját kívánjuk meghatározni.
Másrészt szeretnénk megnézni, hogy az alapellátásban milyen helyet foglalhat el ez a készülék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diepenbeek, Belgium, 3590
- Toborzás
- Hasselt University
-
Alkutató:
- Dana Busschotes, drs.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemrég használt vagy valaha is használt kábítószert
- 18 évnél idősebb
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hollandul beszélni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: droghasználók
|
Szűrés HCV RNS gyors ujjszúrási teszttel és kérdőívvel a kockázati tényezők felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a GenXpert használatával kapcsolatos elégedettség megállapítására
Időkeret: alapvonal
|
1. Annak meghatározása, hogy a gondozó és a kliens hogyan éli meg a GenXpert használatát, és milyen helye lehet a készüléknek az alapellátásban.
a.
Kérdőív a felhasználó és a tesztelt személy elégedettségének meghatározására
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCV RNS kimutatása
Időkeret: Alapvonal
|
a.
Egy ujjszúrás a HCV RNS mérésére.
Ezeket a vérmintákat közvetlenül a HCV Viral Load ujjbegy-patron segítségével dolgozzák fel, amelyet a GenXpert eszközzel dolgoznak fel.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 21.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEPHEID-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .