Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av GenXpert for å oppdage hepatitt C RNA

20. januar 2021 oppdatert av: Geert Robaeys, Hasselt University

Evaluering av bruken av GenXpert for å oppdage hepatitt C RNA ved hjelp av et fingerstikk; en tverrsnitts, multisenterstudie blant narkotikabrukere

Resultatene av GX-enheten tilsvarer standard venøs blodprøvetaking. Med denne studien skal vi bestemme prevalensen hos narkotikabrukere med vanskelig venøs tilgang. På den annen side ønsker vi å se på plassen denne enheten kan ha i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Rekruttering
        • Hasselt University
        • Underetterforsker:
          • Dana Busschotes, drs.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har nylig eller noen gang brukt narkotika
  • Eldre enn 18 år
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Å ikke kunne snakke nederlandsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: narkotikabrukere
Annen: screening: HCV RNA-test og spørreskjema om risikofaktorer
Screening ved hjelp av en rask fingerstikktest for HCV RNA og et spørreskjema for å vurdere risikofaktorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for å bestemme tilfredsheten med bruken av GenXpert
Tidsramme: grunnlinje
1. For å bestemme hvordan omsorgspersonen og klienten opplever bruken av GenXpert og hvilken plass enheten kan ha i primærhelsetjenesten. en. Et spørreskjema for å fastslå tilfredsheten til brukeren og personen som testes
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av HCV RNA
Tidsramme: Grunnlinje
en. Ett fingerstikk for å måle HCV RNA. Disse blodprøvene behandles direkte ved hjelp av HCV Viral Load fingerstikkkassett som behandles via GenXpert-enheten.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

21. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEPHEID-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere