Utvärdering av användningen av GenXpert för att detektera hepatit C RNA
20 januari 2021 uppdaterad av: Geert Robaeys, Hasselt University
Utvärdering av användningen av GenXpert för att upptäcka hepatit C RNA med hjälp av ett fingerstick; en tvärsnittsstudie med flera centrum bland droganvändare
Resultaten av GX-enheten är likvärdiga med standard venös blodprovtagning.
Med denna studie kommer vi att fastställa prevalensen hos droganvändare med svåra venös tillgång.
Däremot vill vi titta på vilken plats denna enhet kan ha i primärvården.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Diepenbeek, Belgien, 3590
- Rekrytering
- Hasselt University
-
Underutredare:
- Dana Busschotes, drs.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har nyligen eller någonsin använt droger
- Äldre än 18 år
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna tala det holländska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: droganvändare
|
Screening med hjälp av ett snabbt fingerstickstest för HCV RNA och ett frågeformulär för att bedöma riskfaktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för att fastställa tillfredsställelsen av användningen av GenXpert
Tidsram: baslinje
|
1. Att bestämma hur vårdgivaren och klienten upplever användningen av GenXpert och vilken plats enheten kan ha i primärvården.
a.
Ett frågeformulär för att fastställa hur nöjda användaren och den testade personen är
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av HCV RNA
Tidsram: Baslinje
|
a.
Ett fingerstick för att mäta HCV RNA.
Dessa blodprover bearbetas direkt med HCV Viral Load fingerstickskassett som behandlas via GenXpert-enheten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
21 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
21 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEPHEID-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .