Évaluation de l'utilisation du GenXpert pour détecter l'ARN de l'hépatite C
20 janvier 2021 mis à jour par: Geert Robaeys, Hasselt University
Évaluation de l'utilisation du GenXpert pour détecter l'ARN de l'hépatite C à l'aide d'une piqûre au doigt ; une étude transversale multicentrique auprès des usagers de drogues
Les résultats du dispositif GX sont équivalents à un prélèvement de sang veineux standard.
Avec cette étude nous allons déterminer la prévalence chez les usagers de drogues ayant un accès veineux difficile.
D'autre part, nous voulons nous intéresser à la place que ce dispositif peut avoir dans les soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Diepenbeek, Belgique, 3590
- Recrutement
- Hasselt University
-
Sous-enquêteur:
- Dana Busschotes, drs.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir récemment ou déjà consommé de la drogue
- Plus de 18 ans
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Ne pas être capable de parler la langue néerlandaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: toxicomanes
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Dépistage à l'aide d'un test rapide par piqûre au doigt pour l'ARN du VHC et d'un questionnaire pour évaluer les facteurs de risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire pour déterminer la satisfaction de l'utilisation du GenXpert
Délai: ligne de base
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1. Déterminer comment le soignant et le client vivent l'utilisation du GenXpert et quelle place l'appareil peut avoir dans les soins primaires.
un.
Un questionnaire pour déterminer la satisfaction de l'utilisateur et de la personne testée
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La détection de l'ARN du VHC
Délai: Ligne de base
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un.
Une piqûre au doigt pour mesurer l'ARN du VHC.
Ces échantillons de sang sont traités directement à l'aide de la cartouche de prélèvement au doigt HCV Viral Load qui est traitée via le dispositif GenXpert.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
21 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEPHEID-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .