Evaluatie van het gebruik van de GenXpert om hepatitis C-RNA te detecteren
20 januari 2021 bijgewerkt door: Geert Robaeys, Hasselt University
Evaluatie van het gebruik van de GenXpert om hepatitis C-RNA te detecteren met behulp van een vingerprik; een cross-sectionele, multicentrische studie onder drugsgebruikers
De resultaten van het GX-apparaat zijn gelijk aan standaard veneuze bloedafname.
Met deze studie gaan we de prevalentie bepalen bij drugsgebruikers met een moeilijke veneuze toegang.
Anderzijds willen we kijken naar de plek die dit toestel kan hebben in de eerste lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Diepenbeek, België, 3590
- Werving
- Hasselt University
-
Onderonderzoeker:
- Dana Busschotes, drs.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs of ooit drugs hebben gebruikt
- Ouder dan 18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Het niet kunnen spreken van de Nederlandse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: drugsgebruikers
|
Screening door middel van een snelle vingerpriktest op HCV RNA en een vragenlijst om risicofactoren te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst om de tevredenheid over het gebruik van de GenXpert te bepalen
Tijdsspanne: basislijn
|
1. Vaststellen hoe de zorgverlener en de cliënt het gebruik van de GenXpert ervaren en welke plek het apparaat kan hebben in de eerste lijn.
A.
Een vragenlijst om de tevredenheid van de gebruiker en de geteste persoon te bepalen
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De detectie van HCV-RNA
Tijdsspanne: Basislijn
|
A.
Eén vingerprik om het HCV-RNA te meten.
Deze bloedmonsters worden rechtstreeks verwerkt met behulp van de HCV Viral Load-vingerprikcartridge die wordt verwerkt via het GenXpert-apparaat.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
21 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEPHEID-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .