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肥満手術後の栄養不足

2022年8月31日 更新者:Farida Sami Abdou、Sohag University

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と腹腔鏡下胃バイパス術の術後の栄養不足の比較

胃バイパス術とスリーブ状胃切除術を受ける予定の術後病的肥満患者の微量栄養素欠乏を、ビタミンB12、ビタミンD、鉄の研究、カルシウムに関して比較。

調査の概要

詳細な説明

一般外科部門は 6 か月の期間にわたって再検討されます。 研究期間中に当科に入院し、腹腔鏡下GPおよびSGを受けたすべての患者は、インフォームドコンセントを確保した後、研究に含まれる。ソハグ倫理委員会によって承認された書面および口頭の両方の同意が、研究に含まれるすべての患者から取得されます。

患者は、術後1ヵ月目、3ヵ月目、6ヵ月後、そして術後1年後にCBC、血清フェリチン、ビタミンB12、ビタミンD、イオン化血清カルシウムの臨床検査によって1年間追跡される。

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と腹腔鏡下胃バイパス術を受ける患者の術前および術後の対策が比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般外科部門は 6 か月の期間にわたって再検討されます。 研究期間中に当科に入院し、腹腔鏡下GPおよびSGを受けたすべての患者は、インフォームドコンセントを確保した後、研究に含まれる。ソハグ倫理委員会によって承認された書面および口頭の両方の同意が、術後の研究に含まれるすべての患者から取得されます。

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳から65歳まで。
  2. BMI 40 以上、かつ 30 以上で併存疾患のある方
  3. 男女とも過去 2 年間の減量試みの失敗歴があり、手術に対する良好な動機がある。

除外基準:

  1. 18歳未満、65歳以上。
  2. 肥満手術の修正。
  3. 過去の胃手術
  4. 甲状腺機能低下症およびDMを除く内分泌障害を有する患者
  5. 精神障害のある患者さん
  6. 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者はスリーブ状胃切除術を受ける

術後1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、そして1年後にCBC、血清フェリチン、ビタミンB12、ビタミンD、イオン化血清カルシウムの臨床検査を実施。

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と腹腔鏡下胃バイパス術を受ける患者の術前および術後の対策が比較されます。

他の名前:
  • ビタミンDとイオン化血清カルシウム
患者は胃バイパスを受ける

術後1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、そして1年後にCBC、血清フェリチン、ビタミンB12、ビタミンD、イオン化血清カルシウムの臨床検査を実施。

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術と腹腔鏡下胃バイパス術を受ける患者の術前および術後の対策が比較されます。

他の名前:
  • ビタミンDとイオン化血清カルシウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃バイパス術およびスリーブ状胃切除術後の栄養不足の程度 術後3か月
時間枠:2021年1月から2021年4月まで
2021年1月から2021年4月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月5日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月16日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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