Niedobory żywieniowe po operacjach bariatrycznych
Porównanie pooperacyjnego niedoboru żywieniowego między laparoskopową rękawową resekcją żołądka a laparoskopowym pomostowaniem żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddział chirurgii ogólnej zostanie poddany przeglądowi na okres sześciu miesięcy. Wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział i poddani laparoskopowej GP i SG w okresie badania, zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody; zarówno pisemna, jak i ustna zgoda zatwierdzona przez Komisję Etyki Sohag zostanie pobrana od wszystkich pacjentów włączonych do badania.
Pacjenci będą przez rok obserwowani przez badania laboratoryjne CBC, ferrytyny w surowicy i witaminy B12, witaminy D i wapnia zjonizowanego w surowicy po 1. miesiącu, 3. miesiącu, 6. miesiącu, a następnie po roku po operacji.
Środki przedoperacyjne i pooperacyjne zostaną porównane u pacjentów, którzy zostaną poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z laparoskopowym pomostowaniem żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Farida sami abdou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- BMI powyżej 40 i powyżej 30 z chorobami współistniejącymi
- Obie płcie z historią nieudanych prób odchudzania w ciągu ostatnich dwóch lat i dobrą motywacją do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat, powyżej 65 lat.
- Rewizyjna chirurgia bariatryczna.
- Przebyta operacja żołądka
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi, z wyjątkiem niedoczynności tarczycy i cukrzycy
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Kobiety w czasie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów poddawanych rękawowej resekcji żołądka
|
badania laboratoryjne morfologii krwi, ferrytyny w surowicy i witaminy B 12, witaminy D i wapnia zjonizowanego w surowicy po 1. miesiącu, 3. miesiącu, 6. miesiącu, a następnie po roku po operacji. Środki przedoperacyjne i pooperacyjne zostaną porównane u pacjentów, którzy zostaną poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z laparoskopowym pomostowaniem żołądka.
Inne nazwy:
|
|
pacjentów poddawanych bypassom żołądkowym
|
badania laboratoryjne morfologii krwi, ferrytyny w surowicy i witaminy B 12, witaminy D i wapnia zjonizowanego w surowicy po 1. miesiącu, 3. miesiącu, 6. miesiącu, a następnie po roku po operacji. Środki przedoperacyjne i pooperacyjne zostaną porównane u pacjentów, którzy zostaną poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z laparoskopowym pomostowaniem żołądka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień niedożywienia po operacji bajpasu żołądka i rękawowej resekcji żołądka 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Od stycznia 2021 do kwietnia 2021
|
Od stycznia 2021 do kwietnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-01-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .