- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04717973
Táplálkozási hiány Bariatric műtétek után
A műtét utáni táplálkozási hiány összehasonlítása a laparoszkópos hüvely gastrectomia és a laparoszkópos gyomorbypass között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az általános sebészeti osztályt hat hónapos időtartamra felülvizsgálják. Minden olyan beteg, aki az osztályra került, és a vizsgálati időszak alatt laparoszkópos háziorvosi vizsgálaton és SG-n esett át, a tájékozott beleegyezés megszerzése után bekerül a vizsgálatba; A Sohag Etikai Bizottsága által jóváhagyott írásos és szóbeli beleegyezést a vizsgálatban részt vevő összes betegtől megkapják.
A betegeket egy évig a CBC, a szérum ferritin és a B 12-vitamin, a D-vitamin és az ionizált szérum kalciumszint laboratóriumi vizsgálata követi az 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap után, majd egy évvel a műtét után.
A műtét előtti és posztoperatív intézkedéseket azoknál a betegeknél, akik laparoszkópos hüvelyes gastrectomiának vetik alá, összehasonlítják a laparoszkópos gyomorbypass-szal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Farida sami abdou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- BMI több mint 40 és több mint 30 társbetegségekkel
- Mindkét nemnél előfordult már két éven át sikertelen fogyási kísérlet, és jó a műtéti motiváció.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, 65 év feletti életkor.
- Revíziós bariátriai műtét.
- Korábbi gyomorműtét
- Endokrin zavarban szenvedő betegek, kivéve a hypothyreosis és a DM
- Pszichológiai zavarokkal küzdő betegek
- Nők terhesség alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
a betegek hüvely gyomoreltávolításon esnek át
|
a CBC, a szérum ferritin és a B 12 vitamin, a D-vitamin és az ionizált szérum kalcium laboratóriumi vizsgálata az 1. hónap, a 3. hónap, a 6. hónap után, majd egy évvel a műtét után. A műtét előtti és posztoperatív intézkedéseket azoknál a betegeknél, akik laparoszkópos hüvelyes gastrectomiának vetik alá, összehasonlítják a laparoszkópos gyomorbypass-szal.
Más nevek:
|
betegek gyomor-bypass-on mennek keresztül
|
a CBC, a szérum ferritin és a B 12 vitamin, a D-vitamin és az ionizált szérum kalcium laboratóriumi vizsgálata az 1. hónap, a 3. hónap, a 6. hónap után, majd egy évvel a műtét után. A műtét előtti és posztoperatív intézkedéseket azoknál a betegeknél, akik laparoszkópos hüvelyes gastrectomiának vetik alá, összehasonlítják a laparoszkópos gyomorbypass-szal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a tápanyaghiány mértéke gyomorbypass és sleeve gasterectomia után 3 hónappal a műtét után
Időkeret: 2021 januárjától 2021 áprilisáig
|
2021 januárjától 2021 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-01-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok