- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04717973
Carenza nutrizionale dopo chirurgia bariatrica
Confronto della carenza nutrizionale post-operatoria tra gastrectomia laparoscopica e bypass gastrico laparoscopico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il reparto di chirurgia generale sarà riesaminato per un periodo di sei mesi. Tutti i pazienti ricoverati in reparto e sottoposti a laparoscopia di GP e SG durante il periodo di studio saranno inclusi nello studio dopo aver ottenuto un consenso informato; sia il consenso scritto che verbale approvato dal comitato etico di Sohag sarà prelevato da tutti i pazienti inclusi nello studio.
I pazienti saranno seguiti per un anno dai test di laboratorio di emocromo, ferritina sierica e vitamina B 12, vitamina D e calcio sierico ionizzato dopo il 1° mese, 3° mese, 6° mese e quindi dopo un anno dall'intervento.
Le misure preoperatorie e postoperatorie saranno confrontate nei pazienti che saranno sottoposti a Sleeve Gastrectomia laparoscopica rispetto a Bypass gastrico laparoscopico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Farida sami abdou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni.
- BMI superiore a 40 e superiore a 30 con comorbilità
- Entrambi i sessi con storia di tentativi di perdita di peso falliti in passato da due anni e buona motivazione per l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni, superiore a 65.
- Chirurgia bariatrica revisionale.
- Pregressa chirurgia gastrica
- Pazienti con disturbi endocrini eccetto ipotiroidismo e DM
- Pazienti con disturbi psicologici
- Femmine durante la gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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i pazienti vengono sottoposti a sleeve gasterectomy
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test di laboratorio di emocromo, ferritina sierica e vitamina B12, vitamina D e calcio sierico ionizzato dopo il 1° mese, 3° mese, 6° mese e quindi dopo un anno dall'intervento. Le misure preoperatorie e postoperatorie saranno confrontate nei pazienti che saranno sottoposti a Sleeve Gastrectomia laparoscopica rispetto a Bypass gastrico laparoscopico.
Altri nomi:
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pazienti sottoposti a bypass gastrico
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test di laboratorio di emocromo, ferritina sierica e vitamina B12, vitamina D e calcio sierico ionizzato dopo il 1° mese, 3° mese, 6° mese e quindi dopo un anno dall'intervento. Le misure preoperatorie e postoperatorie saranno confrontate nei pazienti che saranno sottoposti a Sleeve Gastrectomia laparoscopica rispetto a Bypass gastrico laparoscopico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il grado di carenza nutrizionale dopo bypass gastrico e sleeve gasterectomy 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 ad aprile 2021
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Da gennaio 2021 ad aprile 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-01-08
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