- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04717973
Ernæringsmangel etter fedmeoperasjoner
Sammenligning av postoperativ ernæringsmangel mellom laparoskopisk sleeve gastrectomy versus laparoscopic gastric bypass
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell kirurgisk avdeling vil bli gjennomgått i en periode på seks måneder. Alle pasienter som ble innlagt på avdelingen og utsatt for laparoskopisk fastlege og SG i løpet av studieperioden vil bli inkludert i studien etter å ha sikret et informert samtykke; både skriftlig og muntlig samtykke godkjent av Sohags etiske komité vil bli tatt fra alle pasienter som er inkludert i studien.
Pasientene vil bli fulgt i ett år med laboratorietesting av CBC, serumferritin og vitamin B 12, vitamin D og ionisert serumkalsium etter 1. måned, 3. måned, 6. måned, og deretter etter ett år postoperativt.
De preoperative og postoperative tiltakene vil bli sammenlignet hos pasienter som vil bli utsatt for laparoskopisk ermet gastrectomy versus laparoskopisk gastrisk bypass.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Farida sami abdou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 65.
- BMI over 40 og mer enn 30 med samtidige sykeligheter
- Begge kjønn med tidligere mislykkede vekttapsforsøk i to år og god motivasjon for operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18, over 65.
- Revisjonell bariatrisk kirurgi.
- Tidligere gastrisk kirurgi
- Pasienter med endokrine forstyrrelser unntatt hypotyreose og DM
- Psykisk forstyrrede pasienter
- Kvinner under graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter gjennomgår ermet gasterektomi
|
laboratorietesting av CBC, serumferritin og vitamin B 12, vitamin D og ionisert serumkalsium etter 1. måned, 3. måned, 6. måned, og deretter etter ett år postoperativt. De preoperative og postoperative tiltakene vil bli sammenlignet hos pasienter som vil bli utsatt for laparoskopisk ermet gastrectomy versus laparoskopisk gastrisk bypass.
Andre navn:
|
|
pasienter gjennomgår gastric bypass
|
laboratorietesting av CBC, serumferritin og vitamin B 12, vitamin D og ionisert serumkalsium etter 1. måned, 3. måned, 6. måned, og deretter etter ett år postoperativt. De preoperative og postoperative tiltakene vil bli sammenlignet hos pasienter som vil bli utsatt for laparoskopisk ermet gastrectomy versus laparoskopisk gastrisk bypass.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graden av ernæringsmangel etter gasterisk bypass og sleeve gasterektomi 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Fra januar 2021 til april 2021
|
Fra januar 2021 til april 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-01-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .