Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsmangel etter fedmeoperasjoner

31. august 2022 oppdatert av: Farida Sami Abdou, Sohag University

Sammenligning av postoperativ ernæringsmangel mellom laparoskopisk sleeve gastrectomy versus laparoscopic gastric bypass

sammenligne mikronæringsstoffmangel hos postoperative sykelige overvektige pasienter som skal gjennomgå gastrisk bypass og ermet gastrectomy med hensyn til vitamin B 12, vitamin D, jernstudier og kalsium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generell kirurgisk avdeling vil bli gjennomgått i en periode på seks måneder. Alle pasienter som ble innlagt på avdelingen og utsatt for laparoskopisk fastlege og SG i løpet av studieperioden vil bli inkludert i studien etter å ha sikret et informert samtykke; både skriftlig og muntlig samtykke godkjent av Sohags etiske komité vil bli tatt fra alle pasienter som er inkludert i studien.

Pasientene vil bli fulgt i ett år med laboratorietesting av CBC, serumferritin og vitamin B 12, vitamin D og ionisert serumkalsium etter 1. måned, 3. måned, 6. måned, og deretter etter ett år postoperativt.

De preoperative og postoperative tiltakene vil bli sammenlignet hos pasienter som vil bli utsatt for laparoskopisk ermet gastrectomy versus laparoskopisk gastrisk bypass.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Farida sami abdou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell kirurgisk avdeling vil bli gjennomgått i en periode på seks måneder. Alle pasienter som ble innlagt på avdelingen og utsatt for laparoskopisk fastlege og SG i løpet av studieperioden vil bli inkludert i studien etter å ha sikret et informert samtykke; både skriftlig og muntlig samtykke godkjent av Sohags etiske komité vil bli tatt fra alle pasienter som er inkludert i studien postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 18 til 65.
  2. BMI over 40 og mer enn 30 med samtidige sykeligheter
  3. Begge kjønn med tidligere mislykkede vekttapsforsøk i to år og god motivasjon for operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18, over 65.
  2. Revisjonell bariatrisk kirurgi.
  3. Tidligere gastrisk kirurgi
  4. Pasienter med endokrine forstyrrelser unntatt hypotyreose og DM
  5. Psykisk forstyrrede pasienter
  6. Kvinner under graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter gjennomgår ermet gasterektomi

laboratorietesting av CBC, serumferritin og vitamin B 12, vitamin D og ionisert serumkalsium etter 1. måned, 3. måned, 6. måned, og deretter etter ett år postoperativt.

De preoperative og postoperative tiltakene vil bli sammenlignet hos pasienter som vil bli utsatt for laparoskopisk ermet gastrectomy versus laparoskopisk gastrisk bypass.

Andre navn:
  • vitamin D og ionisert serumkalsium
pasienter gjennomgår gastric bypass

laboratorietesting av CBC, serumferritin og vitamin B 12, vitamin D og ionisert serumkalsium etter 1. måned, 3. måned, 6. måned, og deretter etter ett år postoperativt.

De preoperative og postoperative tiltakene vil bli sammenlignet hos pasienter som vil bli utsatt for laparoskopisk ermet gastrectomy versus laparoskopisk gastrisk bypass.

Andre navn:
  • vitamin D og ionisert serumkalsium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graden av ernæringsmangel etter gasterisk bypass og sleeve gasterektomi 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Fra januar 2021 til april 2021
Fra januar 2021 til april 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere