Ravitsemuspuutos bariatristen leikkausten jälkeen
Leikkauksen jälkeisen ravitsemuspuutoksen vertailu laparoskooppisen sleeve-gastrektomian ja laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskirurgian osastoa tarkastellaan kuuden kuukauden ajan. Kaikki osastolle tulleet potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen GP ja SG tutkimusjakson aikana, otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen saatuaan; Sohagin eettisen toimikunnan hyväksymä kirjallinen ja suullinen suostumus otetaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta.
Potilaita seurataan vuoden ajan CBC-, seerumin ferritiini- ja B12-vitamiinin, D-vitamiinin ja seerumin ionisoidun kalsiumin laboratoriotutkimuksilla 1. kuukauden, 3. kuukauden, 6. kuukauden jälkeen ja sitten vuoden kuluttua leikkauksesta.
Ennen leikkausta ja sen jälkeisiä toimenpiteitä verrataan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia verrattuna laparoskooppiseen mahalaukun ohitusleikkaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Farida sami abdou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65.
- BMI yli 40 ja yli 30 rinnakkaissairauksien kanssa
- Molemmilla sukupuolilla on ollut epäonnistuneita painonpudotusyrityksiä kahden vuoden aikana ja hyvä motivaatio leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18, yli 65 vuotta.
- Revisionaalinen bariatrinen kirurgia.
- Aiempi mahaleikkaus
- Potilaat, joilla on endokriiniset häiriöt paitsi kilpirauhasen vajaatoiminta ja DM
- Psykologisesti häiriintyneet potilaat
- Naiset raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille tehdään sleeve gasterectomy
|
CBC:n, seerumin ferritiinin ja B 12 -vitamiinin, D-vitamiinin ja ionisoidun seerumin kalsiumin laboratoriotestit 1. kuukauden, 3. kuukauden, 6. kuukauden jälkeen ja sitten vuoden kuluttua leikkauksesta. Ennen leikkausta ja sen jälkeisiä toimenpiteitä verrataan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia verrattuna laparoskooppiseen mahalaukun ohitusleikkaukseen.
Muut nimet:
|
|
potilaille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
|
CBC:n, seerumin ferritiinin ja B 12 -vitamiinin, D-vitamiinin ja ionisoidun seerumin kalsiumin laboratoriotestit 1. kuukauden, 3. kuukauden, 6. kuukauden jälkeen ja sitten vuoden kuluttua leikkauksesta. Ennen leikkausta ja sen jälkeisiä toimenpiteitä verrataan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia verrattuna laparoskooppiseen mahalaukun ohitusleikkaukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ravitsemusvajeen aste mahalaukun ohituksen ja hihagasterektomian jälkeen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 huhtikuuhun 2021
|
Tammikuusta 2021 huhtikuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-01-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .