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Deficiência Nutricional Após Cirurgias Bariátricas

31 de agosto de 2022 atualizado por: Farida Sami Abdou, Sohag University

Comparação da deficiência nutricional pós-operatória entre gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico

comparando deficiências de micronutrientes em pacientes obesos mórbidos no pós-operatório que serão submetidos a bypass gástrico e gastrectomia vertical com relação à vit B 12, vitamina D, estudos de ferro e cálcio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O departamento de cirurgia geral será revisto por um período de seis meses de duração. Todos os pacientes internados no departamento e submetidos a GP e SG laparoscópica durante o período do estudo serão incluídos no estudo após obtenção de consentimento informado; o consentimento escrito e verbal aprovado pelo Comitê de Ética da Sohag será obtido de todos os pacientes incluídos no estudo.

Os pacientes serão acompanhados por um ano por testes laboratoriais de hemograma completo, ferritina sérica e vitamina B 12, vitamina D e cálcio sérico ionizado após o 1º mês, 3º mês, 6º mês e depois após um ano de pós-operatório.

As medidas pré-operatórias e pós-operatórias serão comparadas em pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Farida sami abdou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O departamento de cirurgia geral será revisto por um período de seis meses de duração. Todos os pacientes admitidos no departamento e submetidos a GP e SG laparoscópica durante o período do estudo serão incluídos no estudo após obtenção de consentimento informado; o consentimento escrito e verbal aprovado pelo Comitê de Ética da Sohag será obtido de todos os pacientes incluídos no pós-operatório do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 18 a 65 anos.
  2. IMC maior que 40 e maior que 30 com comorbidades
  3. Ambos os sexos com histórico de tentativas frustradas de perda de peso nos últimos dois anos e boa motivação para a cirurgia.

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 18 anos, superior a 65.
  2. Cirurgia bariátrica revisional.
  3. Cirurgia gástrica anterior
  4. Pacientes com distúrbios endócrinos, exceto hipotireoidismo e DM
  5. Pacientes com distúrbios psicológicos
  6. Fêmeas durante a gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos a gastrectomia vertical

exames laboratoriais de hemograma completo, ferritina sérica e vitamina B 12, vitamina D e cálcio sérico ionizado após o 1º mês, 3º mês, 6º mês e depois após um ano de pós-operatório.

As medidas pré-operatórias e pós-operatórias serão comparadas em pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico.

Outros nomes:
  • vitamina D e cálcio sérico ionizado
pacientes submetidos a bypass gástrico

exames laboratoriais de hemograma completo, ferritina sérica e vitamina B 12, vitamina D e cálcio sérico ionizado após o 1º mês, 3º mês, 6º mês e depois após um ano de pós-operatório.

As medidas pré-operatórias e pós-operatórias serão comparadas em pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico.

Outros nomes:
  • vitamina D e cálcio sérico ionizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
o grau de deficiência nutricional após bypass gástrico e gastrectomia vertical 3 meses após a cirurgia
Prazo: De janeiro de 2021 até abril de 2021
De janeiro de 2021 até abril de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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