- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04717973
Deficiência Nutricional Após Cirurgias Bariátricas
Comparação da deficiência nutricional pós-operatória entre gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O departamento de cirurgia geral será revisto por um período de seis meses de duração. Todos os pacientes internados no departamento e submetidos a GP e SG laparoscópica durante o período do estudo serão incluídos no estudo após obtenção de consentimento informado; o consentimento escrito e verbal aprovado pelo Comitê de Ética da Sohag será obtido de todos os pacientes incluídos no estudo.
Os pacientes serão acompanhados por um ano por testes laboratoriais de hemograma completo, ferritina sérica e vitamina B 12, vitamina D e cálcio sérico ionizado após o 1º mês, 3º mês, 6º mês e depois após um ano de pós-operatório.
As medidas pré-operatórias e pós-operatórias serão comparadas em pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Farida sami abdou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- IMC maior que 40 e maior que 30 com comorbidades
- Ambos os sexos com histórico de tentativas frustradas de perda de peso nos últimos dois anos e boa motivação para a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos, superior a 65.
- Cirurgia bariátrica revisional.
- Cirurgia gástrica anterior
- Pacientes com distúrbios endócrinos, exceto hipotireoidismo e DM
- Pacientes com distúrbios psicológicos
- Fêmeas durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes submetidos a gastrectomia vertical
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exames laboratoriais de hemograma completo, ferritina sérica e vitamina B 12, vitamina D e cálcio sérico ionizado após o 1º mês, 3º mês, 6º mês e depois após um ano de pós-operatório. As medidas pré-operatórias e pós-operatórias serão comparadas em pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico.
Outros nomes:
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pacientes submetidos a bypass gástrico
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exames laboratoriais de hemograma completo, ferritina sérica e vitamina B 12, vitamina D e cálcio sérico ionizado após o 1º mês, 3º mês, 6º mês e depois após um ano de pós-operatório. As medidas pré-operatórias e pós-operatórias serão comparadas em pacientes que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica versus bypass gástrico laparoscópico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o grau de deficiência nutricional após bypass gástrico e gastrectomia vertical 3 meses após a cirurgia
Prazo: De janeiro de 2021 até abril de 2021
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De janeiro de 2021 até abril de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-01-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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