Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsmangel efter bariatriske operationer

31. august 2022 opdateret af: Farida Sami Abdou, Sohag University

Sammenligning af postoperativ ernæringsmangel mellem laparoskopisk gastrectomy versus laparoskopisk gastrisk bypass

sammenligning af mikronæringsstofmangel hos postoperative sygelige overvægtige patienter, som skal gennemgå gastrisk bypass og ærmegatrektomi med hensyn til vitamin B 12, D-vitamin, jernundersøgelser og calcium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindelig kirurgisk afdeling vil blive gennemgået i en periode på seks måneders varighed. Alle patienter, der er indlagt på afdelingen og underkastet laparoskopisk GP og SG i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have sikret sig et informeret samtykke; både skriftligt og mundtligt samtykke godkendt af Sohag Etikkomité vil blive taget fra alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne vil i et år blive fulgt med laboratorietest af CBC, serumferritin og vitamin B 12, vitamin D og ioniseret serumcalcium efter 1. måned, 3. måned, 6. måned og derefter efter et år postoperativt.

De præoperative og postoperative tiltag vil blive sammenlignet hos patienter, der vil blive udsat for laparoskopisk ærmegatrektomi versus laparoskopisk gastrisk bypass.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Farida sami abdou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almindelig kirurgisk afdeling vil blive gennemgået i en periode på seks måneders varighed. Alle patienter, der er indlagt på afdelingen og underkastet laparoskopisk GP og SG i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have sikret sig et informeret samtykke; både skriftligt og mundtligt samtykke godkendt af Sohag Etikkomité vil blive taget fra alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 65.
  2. BMI mere end 40 og mere end 30 med samtidige sygdomme
  3. Begge køn med tidligere mislykkede vægttabsforsøg i to år og god motivation for operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18, mere end 65.
  2. Revisional bariatrisk kirurgi.
  3. Tidligere gastrisk operation
  4. Patienter med endokrine forstyrrelser undtagen hypothyroidisme og DM
  5. Psykisk forstyrrede patienter
  6. Kvinder under graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter gennemgår ærmegastrektomi
Diagnostisk test: laboratorietest af CBC, serumferritin og vitamin B 12

laboratorietest af CBC, serum ferritin og vitamin B 12, vitamin D og ioniseret serum calcium efter 1. måned, 3. måned, 6. måned og derefter efter et år postoperativt.

De præoperative og postoperative tiltag vil blive sammenlignet hos patienter, der vil blive udsat for laparoskopisk ærmegatrektomi versus laparoskopisk gastrisk bypass.

Andre navne:
  • D-vitamin og ioniseret serumcalcium
patienter gennemgår gastric bypass
Diagnostisk test: laboratorietest af CBC, serumferritin og vitamin B 12

laboratorietest af CBC, serum ferritin og vitamin B 12, vitamin D og ioniseret serum calcium efter 1. måned, 3. måned, 6. måned og derefter efter et år postoperativt.

De præoperative og postoperative tiltag vil blive sammenlignet hos patienter, der vil blive udsat for laparoskopisk ærmegatrektomi versus laparoskopisk gastrisk bypass.

Andre navne:
  • D-vitamin og ioniseret serumcalcium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graden af ​​ernæringsmangel efter gasterisk bypass og sleeve gasterektomi 3 måneder postoperativt
Tidsramme: Fra januar 2021 til april 2021
Fra januar 2021 til april 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-01-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner