Nutriční deficit po bariatrických operacích
Srovnání pooperačního nutričního deficitu mezi laparoskopickou gastrektomií s rukávem a laparoskopickým bypassem žaludku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oddělení všeobecné chirurgie bude revidováno po dobu šesti měsíců. Všichni pacienti, kteří byli přijati na oddělení a byli podrobeni laparoskopickému praktickému lékaři a SG během období studie, budou zařazeni do studie po zajištění informovaného souhlasu; od všech pacientů zařazených do studie bude odebrán písemný i ústní souhlas schválený etickou komisí Sohag.
Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku laboratorním vyšetřením CBC, sérového feritinu a vitaminu B 12, vitaminu D a ionizovaného sérového kalcia po 1. měsíci, 3. měsíci, 6. měsíci a poté po roce po operaci.
Předoperační a pooperační opatření budou porovnána u pacientů, kteří budou podrobeni laparoskopické gastrektomii s rukávem oproti laparoskopickému bypassu žaludku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Farida sami abdou
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let.
- BMI více než 40 a více než 30 s přidruženými onemocněními
- Obě pohlaví s historií neúspěšných pokusů o hubnutí v minulosti po dobu dvou let a dobrou motivací k operaci.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18, více než 65 let.
- Revizní bariatrická chirurgie.
- Předchozí operace žaludku
- Pacienti s endokrinní poruchou kromě hypotyreózy a DM
- Psychicky narušení pacienti
- Samice během březosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti podstupují rukávovou gasterektomii
|
laboratorní vyšetření CBC, sérového feritinu a vitaminu B 12, vitaminu D a ionizovaného sérového kalcia po 1. měsíci, 3. měsíci, 6. měsíci a poté po roce po operaci. Předoperační a pooperační opatření budou porovnána u pacientů, kteří budou podrobeni laparoskopické gastrektomii s rukávem oproti laparoskopickému bypassu žaludku.
Ostatní jména:
|
|
pacienti podstoupí žaludeční bypass
|
laboratorní vyšetření CBC, sérového feritinu a vitaminu B 12, vitaminu D a ionizovaného sérového kalcia po 1. měsíci, 3. měsíci, 6. měsíci a poté po roce po operaci. Předoperační a pooperační opatření budou porovnána u pacientů, kteří budou podrobeni laparoskopické gastrektomii s rukávem oproti laparoskopickému bypassu žaludku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stupeň nutričního deficitu po gasterickém bypassu a sleeve gasterektomii 3 měsíce po operaci
Časové okno: Od ledna 2021 do dubna 2021
|
Od ledna 2021 do dubna 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-01-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .