- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04717973
Deficiencia Nutricional Posterior a Cirugías Bariátricas
Comparación de la deficiencia nutricional posoperatoria entre la gastrectomía en manga laparoscópica versus el bypass gástrico laparoscópico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El servicio de Cirugía General será revisado por un período de seis meses de duración. Todos los pacientes que ingresaron al departamento y se sometieron a GP y SG laparoscópicas durante el período de estudio serán incluidos en el estudio después de obtener un consentimiento informado; Se tomará el consentimiento escrito y verbal aprobado por el Comité de Ética de Sohag de todos los pacientes incluidos en el estudio.
Los pacientes serán seguidos durante un año mediante pruebas de laboratorio de CBC, ferritina sérica y vitamina B 12, vitamina D y calcio sérico ionizado después del primer mes, tercer mes, sexto mes y luego después de un año después de la operación.
Se compararán las medidas preoperatorias y postoperatorias en pacientes que serán sometidos a Gastrectomía en Manga Laparoscópica versus Bypass Gástrico Laparoscópico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Farida sami abdou
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- IMC superior a 40 y superior a 30 con comorbilidades
- Ambos sexos con antecedentes de intentos fallidos de pérdida de peso en el pasado durante dos años y buena motivación para la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años, mayor de 65.
- Cirugía bariátrica de revisión.
- Cirugía gástrica previa
- Pacientes con alteraciones endocrinas excepto hipotiroidismo y DM
- Pacientes con trastornos psicologicos
- Hembras durante el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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los pacientes se someten a una gasterectomía en manga
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pruebas de laboratorio de CBC, ferritina sérica y vitamina B 12, vitamina D y calcio sérico ionizado después del primer mes, tercer mes, sexto mes y luego después de un año después de la operación. Se compararán las medidas preoperatorias y postoperatorias en pacientes que serán sometidos a Gastrectomía en Manga Laparoscópica versus Bypass Gástrico Laparoscópico.
Otros nombres:
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pacientes se someten a bypass gástrico
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pruebas de laboratorio de CBC, ferritina sérica y vitamina B 12, vitamina D y calcio sérico ionizado después del primer mes, tercer mes, sexto mes y luego después de un año después de la operación. Se compararán las medidas preoperatorias y postoperatorias en pacientes que serán sometidos a Gastrectomía en Manga Laparoscópica versus Bypass Gástrico Laparoscópico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el grado de deficiencia nutricional después de bypass gástrico y gasterectomía en manga 3 meses después de la operación
Periodo de tiempo: De enero 2021 a abril 2021
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De enero 2021 a abril 2021
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-01-08
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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