- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04717973
Ernährungsdefizite nach bariatrischen Operationen
Vergleich des postoperativen Ernährungsmangels zwischen laparoskopischer Hülsengastrektomie und laparoskopischem Magenbypass
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Abteilung für Allgemeinchirurgie wird für einen Zeitraum von sechs Monaten überprüft. Alle Patienten, die in die Abteilung aufgenommen und während des Studienzeitraums einer laparoskopischen Allgemeinmedizin und SG unterzogen wurden, werden nach Einholung einer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Von allen in die Studie einbezogenen Patienten wird sowohl eine schriftliche als auch eine mündliche Zustimmung eingeholt, die von der Sohag-Ethikkommission genehmigt wurde.
Die Patienten werden ein Jahr lang durch Labortests von CBC, Serumferritin und Vitamin B 12, Vitamin D und ionisiertem Serumkalzium nach dem 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat und dann nach einem Jahr nach der Operation beobachtet.
Die präoperativen und postoperativen Maßnahmen werden bei Patienten verglichen, die einer laparoskopischen Hülsengastrektomie im Vergleich zum laparoskopischen Magenbypass unterzogen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Farida sami abdou
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 65.
- BMI über 40 und über 30 mit Begleiterkrankungen
- Beide Geschlechter haben in der Vergangenheit seit zwei Jahren fehlgeschlagene Abnehmversuche und eine gute Motivation für eine Operation.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18, über 65.
- Revision bariatrische Chirurgie.
- Vorherige Magenoperation
- Patienten mit endokrinen Störungen außer Hypothyreose und DM
- Psychisch gestörte Patienten
- Weibchen während der Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten unterziehen sich einer Schlauchmagenoperation
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Labortests von Blutbild, Serumferritin und Vitamin B 12, Vitamin D und ionisiertem Serumkalzium nach dem 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat und dann nach einem Jahr postoperativ. Die präoperativen und postoperativen Maßnahmen werden bei Patienten verglichen, die einer laparoskopischen Hülsengastrektomie im Vergleich zum laparoskopischen Magenbypass unterzogen werden.
Andere Namen:
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Patienten unterziehen sich einem Magenbypass
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Labortests von Blutbild, Serumferritin und Vitamin B 12, Vitamin D und ionisiertem Serumkalzium nach dem 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat und dann nach einem Jahr postoperativ. Die präoperativen und postoperativen Maßnahmen werden bei Patienten verglichen, die einer laparoskopischen Hülsengastrektomie im Vergleich zum laparoskopischen Magenbypass unterzogen werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
der Grad des Nährstoffmangels nach Magenbypass und Hülsengasterektomie 3 Monate postoperativ
Zeitfenster: Von Januar 2021 bis April 2021
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Von Januar 2021 bis April 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-01-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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