Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingstekorten na bariatrische operaties

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Farida Sami Abdou, Sohag University

Vergelijking van postoperatieve voedingsdeficiëntie tussen laparoscopische sleeve-gastrectomie versus laparoscopische gastric bypass

het vergelijken van tekorten aan micronutriënten bij postoperatieve morbide obese patiënten die een gastric bypass en sleeve gastrectomie zullen ondergaan met betrekking tot vit B12, vitamine D, ijzerstudies en calcium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afdeling Algemene chirurgie wordt voor een periode van zes maanden herzien. Alle patiënten die op de afdeling zijn opgenomen en tijdens de onderzoeksperiode laparoscopische huisarts en SG hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming; zowel schriftelijke als mondelinge toestemming die is goedgekeurd door de ethische commissie van Sohag zal worden verkregen van alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen.

Patiënten zullen gedurende een jaar worden gevolgd door laboratoriumtesten van CBC, serumferritine en vitamine B12, vitamine D en geïoniseerd serumcalcium na de eerste maand, derde maand, zesde maand en daarna één jaar na de operatie.

De preoperatieve en postoperatieve maatregelen zullen worden vergeleken bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan versus een laparoscopische gastric bypass.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Farida sami abdou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De afdeling Algemene chirurgie wordt voor een periode van zes maanden herzien. Alle patiënten die op de afdeling zijn opgenomen en tijdens de onderzoeksperiode laparoscopische huisarts en SG hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming; zowel schriftelijke als mondelinge toestemming goedgekeurd door de Sohag Ethics Committee zal worden verkregen van alle patiënten die postoperatief in het onderzoek zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  2. BMI meer dan 40 en meer dan 30 met comorbiditeit
  3. Beide geslachten met een geschiedenis van mislukte pogingen tot gewichtsverlies in het verleden gedurende twee jaar en een goede motivatie voor een operatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18, ouder dan 65 jaar.
  2. Revisionele bariatrische chirurgie.
  3. Vorige maagoperatie
  4. Patiënten met endocriene stoornissen behalve hypothyreoïdie en DM
  5. Psychisch gestoorde patiënten
  6. Vrouwtjes tijdens de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten ondergaan sleeve gasterectomie

laboratoriumtesten van CBC, serumferritine en vitamine B12, vitamine D en geïoniseerd serumcalcium na de 1e maand, 3e maand, 6e maand en daarna één jaar na de operatie.

De preoperatieve en postoperatieve maatregelen zullen worden vergeleken bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan versus een laparoscopische gastric bypass.

Andere namen:
  • vitamine D en geïoniseerd serumcalcium
patiënten ondergaan een maagbypass

laboratoriumtesten van CBC, serumferritine en vitamine B12, vitamine D en geïoniseerd serumcalcium na de 1e maand, 3e maand, 6e maand en daarna één jaar na de operatie.

De preoperatieve en postoperatieve maatregelen zullen worden vergeleken bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan versus een laparoscopische gastric bypass.

Andere namen:
  • vitamine D en geïoniseerd serumcalcium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de mate van voedingsdeficiëntie na maagbypass en sleeve-gasterectomie 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Van januari 2021 tot april 2021
Van januari 2021 tot april 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren