- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04717973
Voedingstekorten na bariatrische operaties
Vergelijking van postoperatieve voedingsdeficiëntie tussen laparoscopische sleeve-gastrectomie versus laparoscopische gastric bypass
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afdeling Algemene chirurgie wordt voor een periode van zes maanden herzien. Alle patiënten die op de afdeling zijn opgenomen en tijdens de onderzoeksperiode laparoscopische huisarts en SG hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming; zowel schriftelijke als mondelinge toestemming die is goedgekeurd door de ethische commissie van Sohag zal worden verkregen van alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen.
Patiënten zullen gedurende een jaar worden gevolgd door laboratoriumtesten van CBC, serumferritine en vitamine B12, vitamine D en geïoniseerd serumcalcium na de eerste maand, derde maand, zesde maand en daarna één jaar na de operatie.
De preoperatieve en postoperatieve maatregelen zullen worden vergeleken bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan versus een laparoscopische gastric bypass.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Farida sami abdou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
- BMI meer dan 40 en meer dan 30 met comorbiditeit
- Beide geslachten met een geschiedenis van mislukte pogingen tot gewichtsverlies in het verleden gedurende twee jaar en een goede motivatie voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18, ouder dan 65 jaar.
- Revisionele bariatrische chirurgie.
- Vorige maagoperatie
- Patiënten met endocriene stoornissen behalve hypothyreoïdie en DM
- Psychisch gestoorde patiënten
- Vrouwtjes tijdens de zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten ondergaan sleeve gasterectomie
|
laboratoriumtesten van CBC, serumferritine en vitamine B12, vitamine D en geïoniseerd serumcalcium na de 1e maand, 3e maand, 6e maand en daarna één jaar na de operatie. De preoperatieve en postoperatieve maatregelen zullen worden vergeleken bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan versus een laparoscopische gastric bypass.
Andere namen:
|
|
patiënten ondergaan een maagbypass
|
laboratoriumtesten van CBC, serumferritine en vitamine B12, vitamine D en geïoniseerd serumcalcium na de 1e maand, 3e maand, 6e maand en daarna één jaar na de operatie. De preoperatieve en postoperatieve maatregelen zullen worden vergeleken bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie zullen ondergaan versus een laparoscopische gastric bypass.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de mate van voedingsdeficiëntie na maagbypass en sleeve-gasterectomie 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: Van januari 2021 tot april 2021
|
Van januari 2021 tot april 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-01-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .