Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsbrist efter bariatriska operationer

31 augusti 2022 uppdaterad av: Farida Sami Abdou, Sohag University

Jämförelse av postoperativ näringsbrist mellan laparoskopisk sleeve gastrectomy kontra laparoscopic gastric bypass

jämför mikronäringsbrist hos postoperativa sjukliga överviktiga patienter som kommer att genomgå gastric bypass och sleeve gastrectomy med avseende på vitamin B 12, vitamin D, järnstudier och kalcium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den allmänna kirurgiska avdelningen kommer att ses över under en period av sex månader. Alla patienter som lagts in på avdelningen och utsatts för laparoskopisk GP och SG under studieperioden kommer att inkluderas i studien efter att ha fått ett informerat samtycke; både skriftligt och muntligt samtycke som godkänts av Sohags etiska kommitté kommer att tas från alla patienter som ingår i studien.

Patienterna kommer att följas under ett år med laboratorietester av CBC, serumferritin och vitamin B 12, vitamin D och joniserat serumkalcium efter den 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden och sedan efter ett år efter operationen.

De preoperativa och postoperativa åtgärderna kommer att jämföras hos patienter som kommer att genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy kontra laparoscopic gastric bypass.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Farida sami abdou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den allmänna kirurgiska avdelningen kommer att ses över under en period av sex månader. Alla patienter som lagts in på avdelningen och utsatts för laparoskopisk GP och SG under studieperioden kommer att inkluderas i studien efter att ha erhållit ett informerat samtycke; både skriftligt och muntligt samtycke som godkänts av Sohags etiska kommitté kommer att tas från alla patienter som ingår i studien postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från 18 till 65.
  2. BMI över 40 och mer än 30 med samtidiga sjukdomar
  3. Båda könen med tidigare misslyckade viktminskningsförsök i två år och god motivation för operation.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18, över 65.
  2. Revisionsbariatrisk kirurgi.
  3. Tidigare gastrisk operation
  4. Patienter med endokrina störningar förutom hypotyreos och DM
  5. Psykiskt störda patienter
  6. Kvinnor under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter genomgår sleeve gasterectomy
Diagnostiskt test: laboratorietester av CBC, serumferritin och vitamin B 12

laboratorietester av CBC, serumferritin och vitamin B 12, vitamin D och joniserat serumkalcium efter 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden och sedan efter ett år efter operationen.

De preoperativa och postoperativa åtgärderna kommer att jämföras hos patienter som kommer att genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy kontra laparoscopic gastric bypass.

Andra namn:
  • vitamin D och joniserat serumkalcium
patienter genomgår gastric bypass
Diagnostiskt test: laboratorietester av CBC, serumferritin och vitamin B 12

laboratorietester av CBC, serumferritin och vitamin B 12, vitamin D och joniserat serumkalcium efter 1:a månaden, 3:e månaden, 6:e månaden och sedan efter ett år efter operationen.

De preoperativa och postoperativa åtgärderna kommer att jämföras hos patienter som kommer att genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy kontra laparoscopic gastric bypass.

Andra namn:
  • vitamin D och joniserat serumkalcium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graden av näringsbrist efter gastric bypass och sleeve gasterectomy 3 månader postoperativt
Tidsram: Från januari 2021 till april 2021
Från januari 2021 till april 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-01-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera