Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит питания после бариатрических операций

31 августа 2022 г. обновлено: Farida Sami Abdou, Sohag University

Сравнение послеоперационного дефицита питательных веществ между лапароскопической рукавной гастрэктомией и лапароскопическим шунтированием желудка

сравнение дефицита питательных микроэлементов у пациентов с послеоперационным патологическим ожирением, которые будут подвергаться обходному желудочному анастомозу и рукавной гастрэктомии, в отношении витамина B 12, витамина D, исследований железа и кальция.

Обзор исследования

Подробное описание

Отделение общей хирургии будет пересматриваться в течение шести месяцев. Все пациенты, поступившие в отделение и подвергшиеся лапароскопическим ГП и СГ в период исследования, будут включены в исследование после получения информированного согласия; как письменное, так и устное согласие, одобренное комитетом по этике Sohag, будет получено от всех пациентов, включенных в исследование.

Пациенты будут наблюдаться в течение одного года путем лабораторного тестирования общего анализа крови, ферритина сыворотки и витамина B 12 , витамина D и ионизированного кальция сыворотки через 1, 3 и 6 месяцев, а затем через год после операции.

Предоперационные и послеоперационные мероприятия будут сравниваться у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической рукавной гастрэктомии по сравнению с лапароскопическим шунтированием желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отделение общей хирургии будет пересматриваться в течение шести месяцев. Все пациенты, поступившие в отделение и подвергшиеся лапароскопическим ГП и СГ в течение периода исследования, будут включены в исследование после получения информированного согласия; как письменное, так и устное согласие, одобренное комитетом по этике Sohag, будет получено от всех пациентов, включенных в исследование после операции.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 65 лет.
  2. ИМТ более 40 и более 30 с сопутствующими заболеваниями
  3. Оба пола с неудачными попытками похудеть в прошлом в течение двух лет и хорошей мотивацией для операции.

Критерий исключения:

  1. Возраст до 18 лет, старше 65 лет.
  2. Ревизионная бариатрическая хирургия.
  3. Предшествующая операция на желудке
  4. Пациенты с эндокринными нарушениями, кроме гипотиреоза и СД
  5. Пациенты с психологическими расстройствами
  6. Самки во время беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты подвергаются рукавной гастерэктомии

лабораторное исследование общего анализа крови, ферритина сыворотки и витамина B 12 , витамина D и ионизированного кальция сыворотки через 1, 3 и 6 месяцев, а затем через год после операции.

Предоперационные и послеоперационные мероприятия будут сравниваться у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической рукавной гастрэктомии по сравнению с лапароскопическим шунтированием желудка.

Другие имена:
  • витамин D и ионизированный кальций в сыворотке
пациенты проходят желудочное шунтирование

лабораторное исследование общего анализа крови, ферритина сыворотки и витамина B 12 , витамина D и ионизированного кальция сыворотки через 1, 3 и 6 месяцев, а затем через год после операции.

Предоперационные и послеоперационные мероприятия будут сравниваться у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической рукавной гастрэктомии по сравнению с лапароскопическим шунтированием желудка.

Другие имена:
  • витамин D и ионизированный кальций в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
степень нутритивной недостаточности после желудочного шунтирования и рукавной гастерэктомии через 3 месяца после операции
Временное ограничение: С января 2021 г. по апрель 2021 г.
С января 2021 г. по апрель 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться