- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04717973
Дефицит питания после бариатрических операций
Сравнение послеоперационного дефицита питательных веществ между лапароскопической рукавной гастрэктомией и лапароскопическим шунтированием желудка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отделение общей хирургии будет пересматриваться в течение шести месяцев. Все пациенты, поступившие в отделение и подвергшиеся лапароскопическим ГП и СГ в период исследования, будут включены в исследование после получения информированного согласия; как письменное, так и устное согласие, одобренное комитетом по этике Sohag, будет получено от всех пациентов, включенных в исследование.
Пациенты будут наблюдаться в течение одного года путем лабораторного тестирования общего анализа крови, ферритина сыворотки и витамина B 12 , витамина D и ионизированного кальция сыворотки через 1, 3 и 6 месяцев, а затем через год после операции.
Предоперационные и послеоперационные мероприятия будут сравниваться у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической рукавной гастрэктомии по сравнению с лапароскопическим шунтированием желудка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Farida sami abdou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- ИМТ более 40 и более 30 с сопутствующими заболеваниями
- Оба пола с неудачными попытками похудеть в прошлом в течение двух лет и хорошей мотивацией для операции.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет, старше 65 лет.
- Ревизионная бариатрическая хирургия.
- Предшествующая операция на желудке
- Пациенты с эндокринными нарушениями, кроме гипотиреоза и СД
- Пациенты с психологическими расстройствами
- Самки во время беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты подвергаются рукавной гастерэктомии
|
лабораторное исследование общего анализа крови, ферритина сыворотки и витамина B 12 , витамина D и ионизированного кальция сыворотки через 1, 3 и 6 месяцев, а затем через год после операции. Предоперационные и послеоперационные мероприятия будут сравниваться у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической рукавной гастрэктомии по сравнению с лапароскопическим шунтированием желудка.
Другие имена:
|
|
пациенты проходят желудочное шунтирование
|
лабораторное исследование общего анализа крови, ферритина сыворотки и витамина B 12 , витамина D и ионизированного кальция сыворотки через 1, 3 и 6 месяцев, а затем через год после операции. Предоперационные и послеоперационные мероприятия будут сравниваться у пациентов, которые будут подвергаться лапароскопической рукавной гастрэктомии по сравнению с лапароскопическим шунтированием желудка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
степень нутритивной недостаточности после желудочного шунтирования и рукавной гастерэктомии через 3 месяца после операции
Временное ограничение: С января 2021 г. по апрель 2021 г.
|
С января 2021 г. по апрель 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-01-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .