- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04717973
Carence nutritionnelle après chirurgie bariatrique
Comparaison des carences nutritionnelles post-opératoires entre la sleeve gastrectomie laparoscopique et le pontage gastrique laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le service de chirurgie générale sera revu pour une période de six mois. Tous les patients admis dans le service et soumis à la laparoscopie GP et SG pendant la période d'étude seront inclus dans l'étude après avoir obtenu un consentement éclairé ; un consentement écrit et verbal approuvé par le comité d'éthique de Sohag sera recueilli auprès de tous les patients inclus dans l'étude.
Les patients seront suivis pendant un an par des tests de laboratoire du CBC, de la ferritine sérique et de la vitamine B 12, de la vitamine D et du calcium sérique ionisé après le 1er mois, le 3ème mois, le 6ème mois, puis après un an postopératoire.
Les mesures préopératoires et postopératoires seront comparées chez les patients qui seront soumis à une sleeve gastrectomie laparoscopique versus un pontage gastrique laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Farida sami abdou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 65 ans.
- IMC supérieur à 40 et supérieur à 30 avec comorbidités
- Les deux sexes avec des antécédents de tentatives de perte de poids infructueuses au cours des deux dernières années et une bonne motivation pour la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, plus de 65 ans.
- Chirurgie bariatrique de révision.
- Chirurgie gastrique antérieure
- Patients présentant des troubles endocriniens sauf hypothyroïdie et DM
- Patients perturbés psychologiquement
- Les femmes pendant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patients subissent une sleeve gastérectomie
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tests de laboratoire du CBC, de la ferritine sérique et de la vitamine B 12, de la vitamine D et du calcium sérique ionisé après le 1er mois, le 3e mois, le 6e mois, puis après un an postopératoire. Les mesures préopératoires et postopératoires seront comparées chez les patients qui seront soumis à une sleeve gastrectomie laparoscopique versus un pontage gastrique laparoscopique.
Autres noms:
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les patients subissent un pontage gastrique
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tests de laboratoire du CBC, de la ferritine sérique et de la vitamine B 12, de la vitamine D et du calcium sérique ionisé après le 1er mois, le 3e mois, le 6e mois, puis après un an postopératoire. Les mesures préopératoires et postopératoires seront comparées chez les patients qui seront soumis à une sleeve gastrectomie laparoscopique versus un pontage gastrique laparoscopique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le degré de carence nutritionnelle après pontage gastrique et sleeve gastérectomie à 3 mois postopératoire
Délai: De janvier 2021 à avril 2021
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De janvier 2021 à avril 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-01-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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