ジュネーブ地域における非結核性マイコバクテリアの生態学的分析 (2015-2020)
2021年1月17日 更新者：Jean-Paul Janssens、University Hospital, Geneva
2015年から2020年にかけて、ジュネーブ地域の臨床サンプルで非結核性マイコバクテリアが特定されました
NTM 疾患の有病率は、先進国で過去 30 年間定期的に増加しています。NTM は世界中で確認されていますが、NTM 種の相対的な有病率に関して重要な地理的格差があります。スイスにおける NTM の生態をカバーするデータはありません。
ジュネーブ地域で NTM の臨床症例が徐々に増加しているため (他の先進国で指摘されているように)、特定の NTM の分布を報告することは重要であり、関連性があります。
この研究では、研究者は次のことを目指しました。 2/何人の培養陽性患者が治療を受けたかを決定します。 3/ 関連する臨床施設を特定する。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、ジュネーブ大学病院 (HUG) で実施されました。 50万人の住民。 HUG 内で微生物学的分析のために送られたすべての臨床サンプルは、ジュネーブ大学病院の細菌学研究所によって処理されます。 オンライン データベースは最新の状態に保たれ、検査室で処理されたすべてのサンプルが含まれています。 研究者は、このデータベースに含まれるすべての臨床サンプルを 5 年間 (2015 年から 2020 年) にわたって包括的に分析しました。 このレポートは、非結核性マイコバクテリア (NTM) の陽性結果のみに焦点を当てています。次の項目が記録されました: 年齢、性別、可能な場合は BMI、感染部位 (肺の場合: 主な放射線異常の説明)、免疫抑制の存在と種類、関連する肺および非肺併存疾患、顕微鏡検査の結果、および同定されたNTM種。 調査員は、患者が特定されたNTMの治療を受けたかどうか、および感受性プロファイルが決定されたかどうかも記録しました（これは日常的に行われておらず、臨床医が要求する必要があります）.
研究プロトコルは、地元の倫理委員会によって承認されました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
231
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Geneva University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非結核性抗酸菌（NTM）の臨床サンプルが陽性の患者
説明
包含基準 - 非結核性マイコバクテリア (NTM) の臨床サンプルが陽性の患者
除外基準
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非結核性マイコバクテリア種を特定する
時間枠：2015-2020
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顕微鏡検査の結果 (陽性または陰性の塗抹検査)、および NTM 種が特定されました (急速にまたはゆっくりと増殖するマイコバクテリア)
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2015-2020
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のベースライン特性
時間枠：2015-2020
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年齢（年）、
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2015-2020
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患者のベースライン特性
時間枠：2015-2020
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性別
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2015-2020
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患者のベースライン特性
時間枠：2015-2020
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BMI (kg/m2)
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2015-2020
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患者のベースライン特性
時間枠：2015-2020
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感染部位（肺または肺外）
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2015-2020
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患者のベースライン特性
時間枠：2015-2020
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免疫抑制の存在と種類 (HIV 同時感染、化学療法、グルココルチコイド)
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2015-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月17日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月17日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00872
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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