Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экологический анализ нетуберкулезных микобактерий в районе Женевы (2015–2020 гг.)

17 января 2021 г. обновлено: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Нетуберкулезные микобактерии, выявленные в клинических образцах в районе Женевы за период 2015–2020 гг.

За последние 30 лет распространенность болезней, вызванных НТМ, в промышленно развитых странах регулярно увеличивалась. Хотя НТМ выявлены во всем мире, существуют серьезные географические различия в относительной распространенности видов НТМ. Данные об экологии НТМ в Швейцарии отсутствуют. Из-за прогрессивного увеличения числа клинических случаев НТМ в районе Женевы (как и в других промышленно развитых странах) отчетность о конкретном распространении НТМ важна и актуальна. В этом исследовании исследователи стремились: 1/ описать относительную распространенность видов НТМ в клинических образцах, проанализированных в районе Женевы, охватывающих около 500 000 жителей за 5-летний период; 2/ определить, сколько пациентов с положительным посевом было пролечено; и 3/ указать задействованные клинические центры.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было проведено в университетских больницах Женевы (HUG), комплексе на 2008 коек, обеспечивающем уход за населением ок. 500 000 жителей. Все клинические образцы, отправленные на микробиологический анализ в HUG, обрабатываются в бактериологической лаборатории университетских больниц Женевы. Онлайн-база данных поддерживается в актуальном состоянии и включает все пробы, обработанные лабораторией. Исследователи провели комплексный анализ всех клинических образцов, включенных в эту базу данных, за 5-летний период (2015–2020 гг.). В этом отчете основное внимание уделяется только положительным результатам для нетуберкулезных микобактерий (НТМ). Следующие элементы были зарегистрированы: возраст, пол, ИМТ, когда это было возможно, место инфекции (при легочном: описание основных радиологических отклонений), наличие и тип иммуносупрессии, соответствующие легочные и нелегочные сопутствующие заболевания, результаты микроскопии и идентифицированные виды НТМ. Исследователи также зафиксировали, лечился ли пациент от идентифицированного НТМ или нет, и был ли определен профиль восприимчивости (это не выполняется рутинно и должно быть запрошено клиницистом).

Протокол исследования был одобрен местным комитетом по этике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с положительными клиническими образцами на нетуберкулезные микобактерии (НТМ)

Описание

Критерии включения - пациенты с положительными клиническими образцами на нетуберкулезные микобактерии (НТМ).

Критерий исключения

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение нетуберкулезных видов микобактерий
Временное ограничение: 2015-2020
Результаты микроскопии (положительный или отрицательный результат исследования мазка) и выявленные виды НТМ (быстро или медленно растущие микобактерии)
2015-2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
Возраст (в годах),
2015-2020
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
пол
2015-2020
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
ИМТ (в кг/м2)
2015-2020
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
очаг инфекции (легочный или внелегочный)
2015-2020
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
наличие и тип иммуносупрессии (коинфекция ВИЧ, химиотерапия, глюкокортикоиды)
2015-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться