- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04718571
Экологический анализ нетуберкулезных микобактерий в районе Женевы (2015–2020 гг.)
Нетуберкулезные микобактерии, выявленные в клинических образцах в районе Женевы за период 2015–2020 гг.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было проведено в университетских больницах Женевы (HUG), комплексе на 2008 коек, обеспечивающем уход за населением ок. 500 000 жителей. Все клинические образцы, отправленные на микробиологический анализ в HUG, обрабатываются в бактериологической лаборатории университетских больниц Женевы. Онлайн-база данных поддерживается в актуальном состоянии и включает все пробы, обработанные лабораторией. Исследователи провели комплексный анализ всех клинических образцов, включенных в эту базу данных, за 5-летний период (2015–2020 гг.). В этом отчете основное внимание уделяется только положительным результатам для нетуберкулезных микобактерий (НТМ). Следующие элементы были зарегистрированы: возраст, пол, ИМТ, когда это было возможно, место инфекции (при легочном: описание основных радиологических отклонений), наличие и тип иммуносупрессии, соответствующие легочные и нелегочные сопутствующие заболевания, результаты микроскопии и идентифицированные виды НТМ. Исследователи также зафиксировали, лечился ли пациент от идентифицированного НТМ или нет, и был ли определен профиль восприимчивости (это не выполняется рутинно и должно быть запрошено клиницистом).
Протокол исследования был одобрен местным комитетом по этике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения - пациенты с положительными клиническими образцами на нетуберкулезные микобактерии (НТМ).
Критерий исключения
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение нетуберкулезных видов микобактерий
Временное ограничение: 2015-2020
|
Результаты микроскопии (положительный или отрицательный результат исследования мазка) и выявленные виды НТМ (быстро или медленно растущие микобактерии)
|
2015-2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
|
Возраст (в годах),
|
2015-2020
|
|
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
|
пол
|
2015-2020
|
|
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
|
ИМТ (в кг/м2)
|
2015-2020
|
|
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
|
очаг инфекции (легочный или внелегочный)
|
2015-2020
|
|
Исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: 2015-2020
|
наличие и тип иммуносупрессии (коинфекция ВИЧ, химиотерапия, глюкокортикоиды)
|
2015-2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00872
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .