Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem tuberkulózisos mikobaktériumok ökológiai elemzése Genf térségében (2015-2020)

2021. január 17. frissítette: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Nem tuberkulózisos mikobaktériumokat azonosítottak klinikai mintákban Genf térségében 2015-2020 között

Az NTM-betegségek előfordulása az elmúlt 30 évben rendszeresen növekszik az iparosodott országokban Bár az NTM-eket világszerte azonosítják, jelentős földrajzi különbségek vannak az NTM-fajok relatív elterjedtsége tekintetében. Nincsenek adatok az NTM ökológiájáról Svájcban. Az NTM klinikai esetek számának fokozatos növekedése miatt Genf térségében (ahogy azt más iparosodott országokban is megjegyezték), fontos és releváns a konkrét NTM-eloszlás jelentése. Ebben a tanulmányban a kutatók célja az volt, hogy: 1/ leírják az NTM fajok relatív prevalenciáját a Genf térségében elemzett klinikai mintákban, amelyek körülbelül 500 000 lakost fednek le 5 éves periódusban; 2/ annak meghatározása, hogy hány tenyésztési pozitív beteget kezeltek; és 3/ meghatározza az érintett klinikai helyszíneket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a Genfi Egyetemi Kórházakban (HUG) végezték, egy 2008-as ágyas komplexumban, amely kb. 500 000 lakos. A HUG-on belül mikrobiológiai vizsgálatra küldött összes klinikai mintát a Genfi Egyetemi Kórházak Bakteriológiai Laboratóriuma kezeli. Egy online adatbázist naprakészen tartanak, és a laboratórium által feldolgozott összes mintát tartalmazza. A kutatók átfogó elemzést végeztek az adatbázisban szereplő összes klinikai mintáról 5 éves időszak (2015-2020) során. Ez a jelentés csak a nem tuberkulózisos mikobaktériumokra (NTM) vonatkozó pozitív eredményekre összpontosít. A következő tételeket rögzítettük: életkor, nem, BMI, amikor elérhető, a fertőzés helye (ha pulmonalis: a fő radiológiai rendellenességek leírása), az immunszuppresszió jelenléte és típusa, releváns pulmonalis és nem pulmonális társbetegségek, mikroszkópos vizsgálatok eredményei és azonosított NTM fajok. A vizsgálók azt is rögzítették, hogy a beteget kezelték-e az azonosított NTM miatt vagy sem, és meghatározták-e az érzékenységi profilt (ezt nem végzik el rutinszerűen, és a klinikusnak kell kérnie).

A vizsgálati protokollt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

231

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc, 1205
        • Geneva University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem tuberkulózisos mikobaktériumokra (NTM) pozitív klinikai mintákkal rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok – nem tuberkulózisos mikobaktériumokra (NTM) pozitív klinikai mintákkal rendelkező betegek

Kizárási kritériumok

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa a nem tuberkulózisos mikobaktérium fajokat
Időkeret: 2015-2020
A mikroszkópos vizsgálat eredményei (pozitív vagy negatív kenetvizsgálat), valamint NTM fajok azonosítása (gyorsan vagy lassan növekvő mikobaktériumok)
2015-2020

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
Életkor (években),
2015-2020
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
neme
2015-2020
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
BMI (kg/m2-ben)
2015-2020
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
fertőzés helye (pulmonalis vagy extrapulmonalis)
2015-2020
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
az immunszuppresszió jelenléte és típusa (HIV társfertőzés, kemoterápia, glükokortikoidok)
2015-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel