- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04718571
A nem tuberkulózisos mikobaktériumok ökológiai elemzése Genf térségében (2015-2020)
Nem tuberkulózisos mikobaktériumokat azonosítottak klinikai mintákban Genf térségében 2015-2020 között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Genfi Egyetemi Kórházakban (HUG) végezték, egy 2008-as ágyas komplexumban, amely kb. 500 000 lakos. A HUG-on belül mikrobiológiai vizsgálatra küldött összes klinikai mintát a Genfi Egyetemi Kórházak Bakteriológiai Laboratóriuma kezeli. Egy online adatbázist naprakészen tartanak, és a laboratórium által feldolgozott összes mintát tartalmazza. A kutatók átfogó elemzést végeztek az adatbázisban szereplő összes klinikai mintáról 5 éves időszak (2015-2020) során. Ez a jelentés csak a nem tuberkulózisos mikobaktériumokra (NTM) vonatkozó pozitív eredményekre összpontosít. A következő tételeket rögzítettük: életkor, nem, BMI, amikor elérhető, a fertőzés helye (ha pulmonalis: a fő radiológiai rendellenességek leírása), az immunszuppresszió jelenléte és típusa, releváns pulmonalis és nem pulmonális társbetegségek, mikroszkópos vizsgálatok eredményei és azonosított NTM fajok. A vizsgálók azt is rögzítették, hogy a beteget kezelték-e az azonosított NTM miatt vagy sem, és meghatározták-e az érzékenységi profilt (ezt nem végzik el rutinszerűen, és a klinikusnak kell kérnie).
A vizsgálati protokollt a helyi etikai bizottság hagyta jóvá
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok – nem tuberkulózisos mikobaktériumokra (NTM) pozitív klinikai mintákkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azonosítsa a nem tuberkulózisos mikobaktérium fajokat
Időkeret: 2015-2020
|
A mikroszkópos vizsgálat eredményei (pozitív vagy negatív kenetvizsgálat), valamint NTM fajok azonosítása (gyorsan vagy lassan növekvő mikobaktériumok)
|
2015-2020
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
|
Életkor (években),
|
2015-2020
|
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
|
neme
|
2015-2020
|
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
|
BMI (kg/m2-ben)
|
2015-2020
|
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
|
fertőzés helye (pulmonalis vagy extrapulmonalis)
|
2015-2020
|
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: 2015-2020
|
az immunszuppresszió jelenléte és típusa (HIV társfertőzés, kemoterápia, glükokortikoidok)
|
2015-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00872
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .