Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een ecologische analyse van niet-tuberculeuze mycobacteriën in de regio Genève (2015-2020)

17 januari 2021 bijgewerkt door: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Niet-tuberculeuze mycobacteriën geïdentificeerd in klinische monsters in de regio Genève gedurende een periode 2015-2020

De prevalentie van NTM-ziekten is de afgelopen 30 jaar regelmatig toegenomen in geïndustrialiseerde landen Hoewel NTM wereldwijd wordt geïdentificeerd, zijn er belangrijke geografische verschillen met betrekking tot de relatieve prevalentie van NTM-soorten. Er zijn geen gegevens over de ecologie van NTM in Zwitserland. Vanwege de progressieve toename van klinische gevallen van NTM in het gebied van Genève (zoals opgemerkt in andere geïndustrialiseerde landen), is het rapporteren van de specifieke NTM-distributie belangrijk en relevant. In deze studie hadden de onderzoekers tot doel: 1/ de relatieve prevalentie van NTM-soorten te beschrijven in klinische monsters die werden geanalyseerd in de regio van Genève, met een dekking van ongeveer 500.000 inwoners over een periode van 5 jaar; 2/ bepalen hoeveel kweekpositieve patiënten werden behandeld; en 3/ specificeer de betrokken klinische sites.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Genève (HUG), een beddencomplex uit 2008 dat zorg biedt aan een bevolking van ca. 500.000 inwoners. Alle klinische monsters die binnen HUG worden verzonden voor microbiologische analyse, worden behandeld door het Bacteriologisch Laboratorium van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève. Een online database wordt up-to-date gehouden en bevat alle monsters die door het laboratorium zijn verwerkt. De onderzoekers voerden een uitgebreide analyse uit van alle klinische monsters in deze database over een periode van 5 jaar (2015-2020). Dit rapport richt zich alleen op positieve resultaten voor niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM). De volgende items werden geregistreerd: leeftijd, geslacht, BMI indien beschikbaar, plaats van infectie (indien pulmonaal: beschrijving van de belangrijkste radiologische afwijkingen), aanwezigheid en type van immunosuppressie, relevante pulmonaire en niet-pulmonale comorbiditeiten, resultaten van microscopie en geïdentificeerde NTM-soorten. De onderzoekers registreerden ook of de patiënt al dan niet werd behandeld voor de geïdentificeerde NTM en of er een gevoeligheidsprofiel was bepaald (dit wordt niet routinematig uitgevoerd en moet door de clinicus worden aangevraagd).

Het studieprotocol werd goedgekeurd door hun lokale ethische commissie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Geneva, Zwitserland, 1205
    - Geneva University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met positieve klinische monsters voor niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM)

Beschrijving

Inclusiecriteria - patiënten met positieve klinische monsters voor niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM)

Uitsluitingscriteria

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificeer niet-tuberculeuze mycobacteriënsoorten Tijdsspanne: 2015-2020	Resultaten van microscopie (positief of negatief uitstrijkje) en NTM-soorten werden geïdentificeerd (snel of langzaam groeiende mycobacteriën)	2015-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Basiskenmerken van patiënten Tijdsspanne: 2015-2020	Leeftijd in jaren),	2015-2020
Basiskenmerken van patiënten Tijdsspanne: 2015-2020	geslacht	2015-2020
Basiskenmerken van patiënten Tijdsspanne: 2015-2020	BMI (in kg/m2)	2015-2020
Basiskenmerken van patiënten Tijdsspanne: 2015-2020	plaats van infectie (pulmonaal of extrapulmonaal)	2015-2020
Basiskenmerken van patiënten Tijdsspanne: 2015-2020	aanwezigheid en type immunosuppressie( HIV co-infectie, chemotherapie, glucocorticoïden)	2015-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2020-00872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .