- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04718571
제네바 지역 비결핵성 항산균의 생태학적 분석(2015-2020)
2015-2020년 동안 제네바 지역의 임상 샘플에서 확인된 비결핵 마이코박테리아
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 2008년 ca. 500'000 주민. HUG 내에서 미생물 분석을 위해 보내진 모든 임상 샘플은 Geneva University Hospitals의 Bacteriology Laboratory에서 처리됩니다. 온라인 데이터베이스는 최신 상태로 유지되며 실험실에서 처리한 모든 샘플을 포함합니다. 조사관은 5년 기간(2015-2020) 동안 이 데이터베이스에 포함된 모든 임상 샘플에 대해 포괄적인 분석을 수행했습니다. 이 보고서는 비결핵 마이코박테리아(NTM)에 대한 양성 결과에만 초점을 맞춥니다. 다음 항목이 기록되었습니다: 연령, 성별, 가능할 때마다 BMI, 감염 부위(폐의 경우: 주요 방사선 이상에 대한 설명), 면역억제 유무 및 유형, 관련 폐 및 비-폐 합병증, 현미경 검사 결과 및 NTM 종 확인. 조사관은 또한 환자가 확인된 NTM에 대해 치료를 받았는지 여부와 감수성 프로파일이 결정되었는지 여부를 기록했습니다(이는 일상적으로 수행되지 않으며 임상의가 요청해야 함).
연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Geneva University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - 비결핵 마이코박테리아(NTM)에 대한 양성 임상 샘플을 가진 환자
제외 기준
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비결핵 마이코박테리아 종 식별
기간: 2015-2020
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현미경 검사 결과(양성 또는 음성 도말 검사) 및 NTM 종 식별(빠르게 또는 느리게 성장하는 마이코박테리아)
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2015-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
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연령(세),
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2015-2020
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환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
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성별
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2015-2020
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환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
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BMI(kg/m2)
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2015-2020
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환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
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감염 부위(폐 또는 폐외)
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2015-2020
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환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
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면역 억제의 존재 및 유형(HIV 동시 감염, 화학 요법, 글루코코르티코이드)
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2015-2020
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-00872
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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