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제네바 지역 비결핵성 항산균의 생태학적 분석(2015-2020)

2021년 1월 17일 업데이트: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

2015-2020년 동안 제네바 지역의 임상 샘플에서 확인된 비결핵 마이코박테리아

NTM 질병의 유병률은 산업화된 국가에서 지난 30년 동안 정기적으로 증가해 왔습니다. NTM이 전 세계적으로 확인되었지만 NTM 종의 상대적 유병률과 관련하여 중요한 지리적 격차가 있습니다. 스위스에서 NTM의 생태를 다루는 데이터는 없습니다. 제네바 지역(다른 산업화된 국가에서 언급된 바와 같이)에서 NTM 임상 사례의 점진적인 증가로 인해 특정 NTM 분포를 보고하는 것이 중요하고 적절합니다. 이 연구에서 조사관은 다음을 목표로 했습니다. 1/ 5년 동안 약 500,000명의 주민을 대상으로 제네바 지역에서 분석된 임상 샘플에서 NTM 종의 상대적 유병률을 설명합니다. 2/ 얼마나 많은 배양 양성 환자가 치료되었는지 결정합니다. 3/ 관련된 임상 부위를 지정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2008년 ca. 500'000 주민. HUG 내에서 미생물 분석을 위해 보내진 모든 임상 샘플은 Geneva University Hospitals의 Bacteriology Laboratory에서 처리됩니다. 온라인 데이터베이스는 최신 상태로 유지되며 실험실에서 처리한 모든 샘플을 포함합니다. 조사관은 5년 기간(2015-2020) 동안 이 데이터베이스에 포함된 모든 임상 샘플에 대해 포괄적인 분석을 수행했습니다. 이 보고서는 비결핵 마이코박테리아(NTM)에 대한 양성 결과에만 초점을 맞춥니다. 다음 항목이 기록되었습니다: 연령, 성별, 가능할 때마다 BMI, 감염 부위(폐의 경우: 주요 방사선 이상에 대한 설명), 면역억제 유무 및 유형, 관련 폐 및 비-폐 합병증, 현미경 검사 결과 및 NTM 종 확인. 조사관은 또한 환자가 확인된 NTM에 대해 치료를 받았는지 여부와 감수성 프로파일이 결정되었는지 여부를 기록했습니다(이는 일상적으로 수행되지 않으며 임상의가 요청해야 함).

연구 프로토콜은 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1205
        • Geneva University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비결핵항산균(NTM)에 대한 양성 임상 샘플을 가진 환자

설명

포함 기준 - 비결핵 마이코박테리아(NTM)에 대한 양성 임상 샘플을 가진 환자

제외 기준

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비결핵 마이코박테리아 종 식별
기간: 2015-2020
현미경 검사 결과(양성 또는 음성 도말 검사) 및 NTM 종 식별(빠르게 또는 느리게 성장하는 마이코박테리아)
2015-2020

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
연령(세),
2015-2020
환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
성별
2015-2020
환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
BMI(kg/m2)
2015-2020
환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
감염 부위(폐 또는 폐외)
2015-2020
환자의 기본 특성
기간: 2015-2020
면역 억제의 존재 및 유형(HIV 동시 감염, 화학 요법, 글루코코르티코이드)
2015-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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