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Uma análise ecológica de micobactérias não tuberculosas na área de Genebra (2015-2020)

17 de janeiro de 2021 atualizado por: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Micobactérias não tuberculosas identificadas em amostras clínicas na área de Genebra no período 2015-2020

A prevalência de doenças MNT tem aumentado regularmente nos últimos 30 anos em países industrializados Embora as MNT sejam identificadas em todo o mundo, existem disparidades geográficas importantes quanto à prevalência relativa de espécies de MNT. Não há dados cobrindo a ecologia de MNT na Suíça. Devido ao aumento progressivo de casos clínicos de MNT na área de Genebra (conforme observado em outros países industrializados), relatar a distribuição específica de MNT é importante e relevante. Neste estudo, os investigadores pretenderam: 1/ Descrever a prevalência relativa das espécies de MNT em amostras clínicas analisadas na área de Genebra, abrangendo cerca de 500.000 habitantes durante um período de 5 anos; 2/ determinar quantos pacientes com cultura positiva foram tratados; e 3/ especificar os locais clínicos envolvidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado nos Hospitais da Universidade de Genebra (HUG), um complexo de 2.008 leitos que atende uma população de ca. 500.000 habitantes. Todas as amostras clínicas enviadas para análise microbiológica no HUG são tratadas pelo Laboratório de Bacteriologia dos Hospitais da Universidade de Genebra. Um banco de dados online é mantido atualizado e inclui todas as amostras processadas pelo laboratório. Os investigadores realizaram uma análise abrangente de todas as amostras clínicas incluídas neste banco de dados durante um período de 5 anos (2015-2020). Este relatório se concentra apenas em resultados positivos para micobactérias não tuberculosas (MNT). Foram registrados os seguintes itens: idade, sexo, IMC quando disponível, local da infecção (quando pulmonar: descrição das principais anormalidades radiológicas), presença e tipo de imunossupressão, doenças pulmonares relevantes e comorbidades não pulmonares, resultados de microscopia e espécies de MNT identificadas. Os investigadores também registraram se o paciente foi tratado para a MNT identificada ou não e se um perfil de suscetibilidade foi determinado (isso não é feito rotineiramente e deve ser solicitado pelo clínico).

O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Geneva University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com amostras clínicas positivas para micobactérias não tuberculosas (NTM)

Descrição

Critérios de inclusão - pacientes com amostras clínicas positivas para micobactérias não tuberculosas (NTM)

Critério de exclusão

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar espécies de micobactérias não tuberculosas
Prazo: 2015-2020
Os resultados da microscopia (exame de esfregaço positivo ou negativo) e as espécies de MNT foram identificadas (micobactérias de crescimento rápido ou lento)
2015-2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
Idade em anos),
2015-2020
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
gênero
2015-2020
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
IMC (em kg/m2)
2015-2020
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
local da infecção (pulmonar ou extrapulmonar)
2015-2020
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
presença e tipo de imunossupressão (co-infecção HIV, quimioterapia, glicocorticóides)
2015-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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