- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04718571
Uma análise ecológica de micobactérias não tuberculosas na área de Genebra (2015-2020)
Micobactérias não tuberculosas identificadas em amostras clínicas na área de Genebra no período 2015-2020
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado nos Hospitais da Universidade de Genebra (HUG), um complexo de 2.008 leitos que atende uma população de ca. 500.000 habitantes. Todas as amostras clínicas enviadas para análise microbiológica no HUG são tratadas pelo Laboratório de Bacteriologia dos Hospitais da Universidade de Genebra. Um banco de dados online é mantido atualizado e inclui todas as amostras processadas pelo laboratório. Os investigadores realizaram uma análise abrangente de todas as amostras clínicas incluídas neste banco de dados durante um período de 5 anos (2015-2020). Este relatório se concentra apenas em resultados positivos para micobactérias não tuberculosas (MNT). Foram registrados os seguintes itens: idade, sexo, IMC quando disponível, local da infecção (quando pulmonar: descrição das principais anormalidades radiológicas), presença e tipo de imunossupressão, doenças pulmonares relevantes e comorbidades não pulmonares, resultados de microscopia e espécies de MNT identificadas. Os investigadores também registraram se o paciente foi tratado para a MNT identificada ou não e se um perfil de suscetibilidade foi determinado (isso não é feito rotineiramente e deve ser solicitado pelo clínico).
O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão - pacientes com amostras clínicas positivas para micobactérias não tuberculosas (NTM)
Critério de exclusão
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar espécies de micobactérias não tuberculosas
Prazo: 2015-2020
|
Os resultados da microscopia (exame de esfregaço positivo ou negativo) e as espécies de MNT foram identificadas (micobactérias de crescimento rápido ou lento)
|
2015-2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
|
Idade em anos),
|
2015-2020
|
|
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
|
gênero
|
2015-2020
|
|
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
|
IMC (em kg/m2)
|
2015-2020
|
|
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
|
local da infecção (pulmonar ou extrapulmonar)
|
2015-2020
|
|
Características basais dos pacientes
Prazo: 2015-2020
|
presença e tipo de imunossupressão (co-infecção HIV, quimioterapia, glicocorticóides)
|
2015-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00872
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .