Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ekologiczna prątków niegruźliczych w rejonie Genewy (2015-2020)

17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Prątki niegruźlicze zidentyfikowane w próbkach klinicznych w rejonie Genewy w latach 2015-2020

Rozpowszechnienie chorób NTM regularnie wzrastało w ciągu ostatnich 30 lat w krajach uprzemysłowionych. Chociaż NTM są identyfikowane na całym świecie, istnieją znaczne różnice geograficzne co do względnego występowania gatunków NTM. Brak jest danych dotyczących ekologii NTM w Szwajcarii. Ze względu na postępujący wzrost przypadków klinicznych NTM w rejonie Genewy (jak zauważono w innych krajach uprzemysłowionych), zgłaszanie konkretnego rozmieszczenia NTM jest ważne i istotne. W tym badaniu badacze mieli na celu: 1/ opisanie względnej częstości występowania gatunków NTM w próbkach klinicznych analizowanych w rejonie Genewy, obejmujących około 500 000 mieszkańców w okresie 5 lat; 2/ określić, ilu pacjentów z dodatnim posiewem było leczonych; oraz 3/ określić zaangażowane ośrodki kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w Genewskich Szpitalach Uniwersyteckich (HUG), kompleksie z 2008 łóżkami zapewniającym opiekę dla populacji ok. 500 000 mieszkańców. Wszystkie próbki kliniczne przesłane do analizy mikrobiologicznej w ramach HUG są poddawane obróbce przez Laboratorium Bakteriologiczne Szpitali Uniwersyteckich w Genewie. Baza danych online jest aktualizowana i zawiera wszystkie próbki przetwarzane przez laboratorium. Badacze przeprowadzili kompleksową analizę wszystkich próbek klinicznych zawartych w tej bazie danych w okresie 5 lat (2015-2020). Niniejszy raport skupia się wyłącznie na pozytywnych wynikach dla prątków niegruźliczych (NTM). Odnotowano następujące elementy: wiek, płeć, BMI, jeśli to możliwe, miejsce zakażenia (w przypadku płuc: opis głównych nieprawidłowości radiologicznych), obecność i rodzaj immunosupresji, istotne płucne i inne niż płucne choroby współistniejące, wyniki badań mikroskopowych i zidentyfikowane gatunki NTM. Badacze rejestrowali również, czy pacjent był leczony z powodu zidentyfikowanej NTM, czy też nie, oraz czy określono profil wrażliwości (nie jest to wykonywane rutynowo i musi być wymagane przez klinicystę).

Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dodatnimi próbkami klinicznymi w kierunku prątków niegruźliczych (NTM)

Opis

Kryteria włączenia — pacjenci z dodatnimi próbkami klinicznymi w kierunku prątków niegruźliczych (NTM)

Kryteria wyłączenia

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj gatunki prątków niegruźliczych
Ramy czasowe: 2015-2020
Zidentyfikowano wyniki mikroskopii (dodatnie lub negatywne badanie rozmazu) oraz zidentyfikowano gatunki NTM (prątki szybko lub wolno rosnące)
2015-2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
Wiek (w latach),
2015-2020
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
płeć
2015-2020
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
BMI (w kg/m2)
2015-2020
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
miejsce zakażenia (płucne lub pozapłucne)
2015-2020
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
obecność i rodzaj immunosupresji (koinfekcja HIV, chemioterapia, glikokortykosteroidy)
2015-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj