- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04718571
Analiza ekologiczna prątków niegruźliczych w rejonie Genewy (2015-2020)
Prątki niegruźlicze zidentyfikowane w próbkach klinicznych w rejonie Genewy w latach 2015-2020
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w Genewskich Szpitalach Uniwersyteckich (HUG), kompleksie z 2008 łóżkami zapewniającym opiekę dla populacji ok. 500 000 mieszkańców. Wszystkie próbki kliniczne przesłane do analizy mikrobiologicznej w ramach HUG są poddawane obróbce przez Laboratorium Bakteriologiczne Szpitali Uniwersyteckich w Genewie. Baza danych online jest aktualizowana i zawiera wszystkie próbki przetwarzane przez laboratorium. Badacze przeprowadzili kompleksową analizę wszystkich próbek klinicznych zawartych w tej bazie danych w okresie 5 lat (2015-2020). Niniejszy raport skupia się wyłącznie na pozytywnych wynikach dla prątków niegruźliczych (NTM). Odnotowano następujące elementy: wiek, płeć, BMI, jeśli to możliwe, miejsce zakażenia (w przypadku płuc: opis głównych nieprawidłowości radiologicznych), obecność i rodzaj immunosupresji, istotne płucne i inne niż płucne choroby współistniejące, wyniki badań mikroskopowych i zidentyfikowane gatunki NTM. Badacze rejestrowali również, czy pacjent był leczony z powodu zidentyfikowanej NTM, czy też nie, oraz czy określono profil wrażliwości (nie jest to wykonywane rutynowo i musi być wymagane przez klinicystę).
Protokół badania został zatwierdzony przez lokalną komisję etyczną
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia — pacjenci z dodatnimi próbkami klinicznymi w kierunku prątków niegruźliczych (NTM)
Kryteria wyłączenia
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj gatunki prątków niegruźliczych
Ramy czasowe: 2015-2020
|
Zidentyfikowano wyniki mikroskopii (dodatnie lub negatywne badanie rozmazu) oraz zidentyfikowano gatunki NTM (prątki szybko lub wolno rosnące)
|
2015-2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
|
Wiek (w latach),
|
2015-2020
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
|
płeć
|
2015-2020
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
|
BMI (w kg/m2)
|
2015-2020
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
|
miejsce zakażenia (płucne lub pozapłucne)
|
2015-2020
|
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: 2015-2020
|
obecność i rodzaj immunosupresji (koinfekcja HIV, chemioterapia, glikokortykosteroidy)
|
2015-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00872
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .