- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04718571
Geneven alueen ei-tuberkuloottisten mykobakteerien ekologinen analyysi (2015-2020)
Ei-tuberkuloosit mykobakteerit tunnistettu kliinisistä näytteistä Geneven alueella ajanjaksolla 2015-2020
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin Geneven yliopistollisissa sairaaloissa (HUG), 2008-vuodekompleksissa, joka tarjoaa hoitoa noin väestölle. 500 000 asukasta. Kaikki HUG:ssa mikrobiologiseen analyysiin lähetetyt kliiniset näytteet käsitellään Geneven yliopistollisten sairaaloiden bakteriologialaboratoriossa. Verkkotietokanta pidetään ajan tasalla ja sisältää kaikki laboratorion käsittelemät näytteet. Tutkijat suorittivat kattavan analyysin kaikista tähän tietokantaan sisältyvistä kliinisistä näytteistä viiden vuoden aikana (2015-2020). Tämä raportti keskittyy vain positiivisiin tuloksiin non-tuberculous mycobacteria (NTM). Seuraavat tiedot kirjattiin: ikä, sukupuoli, BMI aina kun saatavilla, infektiopaikka (jos keuhko: kuvaus tärkeimmistä radiologisista poikkeavuuksista), immunosuppression esiintyminen ja tyyppi, asiaankuuluvat keuhkoputket. ja muut kuin keuhkojen samanaikaiset sairaudet, mikroskopiatulokset ja tunnistetut NTM-lajit. Tutkijat kirjasivat myös, oliko potilasta hoidettu tunnistetun NTM:n vuoksi vai ei ja onko herkkyysprofiili määritetty (tätä ei tehdä rutiininomaisesti, ja lääkärin on pyydettävä sitä).
Paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – potilaat, joilla on positiivisia kliinisiä näytteitä non-tuberculous mycobacteria (NTM)
Poissulkemiskriteerit
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista ei-tuberkuloosit mykobakteerilajit
Aikaikkuna: 2015-2020
|
Mikroskoopin tulokset (positiivinen tai negatiivinen sivelytutkimus) ja NTM-lajit tunnistettiin (nopeasti tai hitaasti kasvavat mykobakteerit)
|
2015-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden perusominaisuudet
Aikaikkuna: 2015-2020
|
Ikä (vuosina),
|
2015-2020
|
|
Potilaiden perusominaisuudet
Aikaikkuna: 2015-2020
|
sukupuoli
|
2015-2020
|
|
Potilaiden perusominaisuudet
Aikaikkuna: 2015-2020
|
BMI (kg/m2)
|
2015-2020
|
|
Potilaiden perusominaisuudet
Aikaikkuna: 2015-2020
|
infektiokohta (keuhko- tai ekstrapulmonaalinen)
|
2015-2020
|
|
Potilaiden perusominaisuudet
Aikaikkuna: 2015-2020
|
immunosuppression esiintyminen ja tyyppi (HIV-yhteisinfektio, kemoterapia, glukokortikoidit)
|
2015-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00872
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .