Ekologická analýza netuberkulózních mykobakterií v oblasti Ženevy (2015-2020)
Netuberkulózní mykobakteria identifikovaná v klinických vzorcích v oblasti Ženevy v období 2015–2020
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie byla provedena v ženevských univerzitních nemocnicích (HUG), komplexu s lůžky z roku 2008, který poskytuje péči pro populaci cca. 500 000 obyvatel. Všechny klinické vzorky odeslané k mikrobiologické analýze v rámci HUG jsou ošetřeny bakteriologickou laboratoří ženevských univerzitních nemocnic. Online databáze je udržována aktuální a zahrnuje všechny vzorky zpracované laboratoří. Vyšetřovatelé provedli komplexní analýzu všech klinických vzorků zahrnutých v této databázi během 5letého období (2015-2020). Tato zpráva se zaměřuje pouze na pozitivní výsledky u netuberkulózních mykobakterií (NTM). Byly zaznamenány následující položky: věk, pohlaví, BMI, kdykoli je k dispozici, místo infekce (když je plicní: popis hlavních radiologických abnormalit), přítomnost a typ imunosuprese, relevantní plicní a neplicní komorbidity, výsledky mikroskopie a identifikované druhy NTM. Vyšetřovatelé také zaznamenávali, zda byl pacient léčen pro identifikovanou NTM či nikoli a zda byl stanoven profil citlivosti (toto se běžně neprovádí a musí si to vyžádat lékař).
Protokol studie byl schválen jejich místní etickou komisí
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Geneva University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení - pacienti s pozitivními klinickými vzorky na netuberkulózní mykobakteria (NTM)
Kritéria vyloučení
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte druhy netuberkulózních mykobakterií
Časové okno: 2015–2020
|
Byly identifikovány výsledky mikroskopie (pozitivní nebo negativní vyšetření nátěru) a druhy NTM (rychle nebo pomalu rostoucí mykobakterie)
|
2015–2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní charakteristiky pacientů
Časové okno: 2015–2020
|
Věk (v letech),
|
2015–2020
|
|
Základní charakteristiky pacientů
Časové okno: 2015–2020
|
Rod
|
2015–2020
|
|
Základní charakteristiky pacientů
Časové okno: 2015–2020
|
BMI (v kg/m2)
|
2015–2020
|
|
Základní charakteristiky pacientů
Časové okno: 2015–2020
|
místo infekce (plicní nebo mimoplicní)
|
2015–2020
|
|
Základní charakteristiky pacientů
Časové okno: 2015–2020
|
přítomnost a typ imunosuprese (koinfekce HIV, chemoterapie, glukokortikoidy)
|
2015–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00872
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .