日内瓦地区非结核分枝杆菌生态学分析（2015-2020）
2021年1月17日 更新者：Jean-Paul Janssens、University Hospital, Geneva
2015-2020 年期间日内瓦地区临床样本中鉴定的非结核分枝杆菌
在过去 30 年中，工业化国家 NTM 疾病的流行率一直呈规律性上升 尽管 NTM 在世界范围内都有发现，但在 NTM 物种的相对流行率方面存在重要的地域差异 没有涵盖瑞士 NTM 生态学的数据。
由于日内瓦地区 NTM 临床病例的逐渐增加（正如其他工业化国家所指出的那样），报告具体的 NTM 分布非常重要且相关。
在这项研究中，研究人员旨在： 1/ 描述 NTM 物种在日内瓦地区分析的临床样本中的相对流行率，覆盖 5 年期间的约 500,000 居民； 2/ 确定治疗了多少培养阳性患者； 3/ 指定涉及的临床地点。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究是在日内瓦大学医院 (HUG) 进行的，该医院拥有 2008 个床位，为 ca 人口提供护理。 500'000 居民。 所有送往 HUG 进行微生物分析的临床样本均由日内瓦大学医院的细菌学实验室处理。 在线数据库保持最新状态，包括实验室处理的所有样本。 研究人员在 5 年期间（2015-2020 年）对该数据库中包含的所有临床样本进行了全面分析。 本报告仅关注非结核分枝杆菌 (NTM) 的阳性结果。记录了以下项目：年龄、性别、可获得的 BMI、感染部位（肺部：主要放射学异常的描述）、免疫抑制的存在和类型、相关肺部和非肺部合并症、显微镜检查结果和已确定的 NTM 种类。 研究人员还记录了患者是否针对已识别的 NTM 进行了治疗，以及是否确定了易感性特征（这不是常规执行的，必须由临床医生提出要求）。
研究方案得到当地伦理委员会的批准
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
231
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1205
- Geneva University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
非结核分枝杆菌 (NTM) 临床样本呈阳性的患者
描述
纳入标准 - 非结核分枝杆菌 (NTM) 临床样本呈阳性的患者
排除标准
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鉴定非结核分枝杆菌种类
大体时间：2015-2020
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显微镜检查结果（阳性或阴性涂片检查）和非结核分枝杆菌属（快速或缓慢生长的分枝杆菌）
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2015-2020
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的基线特征
大体时间：2015-2020
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年龄（岁），
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2015-2020
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患者的基线特征
大体时间：2015-2020
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性别
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2015-2020
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患者的基线特征
大体时间：2015-2020
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体重指数（公斤/平方米）
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2015-2020
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患者的基线特征
大体时间：2015-2020
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感染部位（肺部或肺外）
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2015-2020
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患者的基线特征
大体时间：2015-2020
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免疫抑制的存在和类型（HIV 合并感染、化疗、糖皮质激素）
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2015-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月17日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月17日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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