- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04718571
Un análisis ecológico de las micobacterias no tuberculosas en el área de Ginebra (2015-2020)
Micobacterias no tuberculosas identificadas en muestras clínicas en el área de Ginebra durante un período 2015-2020
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio se realizó en los Hospitales Universitarios de Ginebra (HUG), un complejo de 2008 camas que brinda atención a una población de ca. 500'000 habitantes. Todas las muestras clínicas enviadas para análisis microbiológico dentro de HUG son tratadas por el Laboratorio de Bacteriología de los Hospitales Universitarios de Ginebra. Una base de datos en línea se mantiene actualizada e incluye todas las muestras procesadas por el laboratorio. Los investigadores realizaron un análisis exhaustivo de todas las muestras clínicas incluidas en esta base de datos durante un período de 5 años (2015-2020). Este informe se enfoca únicamente en los resultados positivos para micobacterias no tuberculosas (MNT). Se registraron los siguientes ítems: edad, sexo, IMC cuando estaba disponible, sitio de infección (cuando era pulmonar: descripción de las principales anomalías radiológicas), presencia y tipo de inmunosupresión, enfermedad pulmonar relevante. y comorbilidades no pulmonares, resultados de microscopía y especies de MNT identificadas. Los investigadores también registraron si el paciente fue tratado por la NTM identificada o no y si se había determinado un perfil de susceptibilidad (esto no se realiza de forma rutinaria y debe ser solicitado por el médico).
El protocolo del estudio fue aprobado por su comité de ética local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Geneva University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión - pacientes con muestras clínicas positivas para micobacterias no tuberculosas (NTM)
Criterio de exclusión
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar especies de micobacterias no tuberculosas
Periodo de tiempo: 2015-2020
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Resultados de microscopía (examen de frotis positivo o negativo) y se identificaron especies de MNT (micobacterias de crecimiento rápido o lento)
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2015-2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
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Edad en años),
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2015-2020
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Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
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género
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2015-2020
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Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
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IMC (en kg/m2)
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2015-2020
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Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
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sitio de infección (pulmonar o extrapulmonar)
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2015-2020
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Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
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presencia y tipo de inmunosupresión (co-infección por VIH, quimioterapia, glucocorticoides)
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2015-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00872
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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