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Un análisis ecológico de las micobacterias no tuberculosas en el área de Ginebra (2015-2020)

17 de enero de 2021 actualizado por: Jean-Paul Janssens, University Hospital, Geneva

Micobacterias no tuberculosas identificadas en muestras clínicas en el área de Ginebra durante un período 2015-2020

La prevalencia de las enfermedades por MNT ha aumentado regularmente durante los últimos 30 años en los países industrializados. Aunque las MNT se identifican en todo el mundo, existen disparidades geográficas importantes en cuanto a la prevalencia relativa de las especies de MNT. No hay datos que cubran la ecología de las MNT en Suiza. Debido al aumento progresivo de casos clínicos de MNT en el área de Ginebra (como se ha observado en otros países industrializados), es importante y pertinente informar sobre la distribución específica de MNT. En este estudio, los investigadores intentaron: 1/ describir la prevalencia relativa de especies de MNT en muestras clínicas analizadas en el área de Ginebra, que abarca aproximadamente 500 000 habitantes durante un período de 5 años; 2/ determinar cuántos pacientes con cultivo positivo fueron tratados; y 3/ especificar los sitios clínicos involucrados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó en los Hospitales Universitarios de Ginebra (HUG), un complejo de 2008 camas que brinda atención a una población de ca. 500'000 habitantes. Todas las muestras clínicas enviadas para análisis microbiológico dentro de HUG son tratadas por el Laboratorio de Bacteriología de los Hospitales Universitarios de Ginebra. Una base de datos en línea se mantiene actualizada e incluye todas las muestras procesadas por el laboratorio. Los investigadores realizaron un análisis exhaustivo de todas las muestras clínicas incluidas en esta base de datos durante un período de 5 años (2015-2020). Este informe se enfoca únicamente en los resultados positivos para micobacterias no tuberculosas (MNT). Se registraron los siguientes ítems: edad, sexo, IMC cuando estaba disponible, sitio de infección (cuando era pulmonar: descripción de las principales anomalías radiológicas), presencia y tipo de inmunosupresión, enfermedad pulmonar relevante. y comorbilidades no pulmonares, resultados de microscopía y especies de MNT identificadas. Los investigadores también registraron si el paciente fue tratado por la NTM identificada o no y si se había determinado un perfil de susceptibilidad (esto no se realiza de forma rutinaria y debe ser solicitado por el médico).

El protocolo del estudio fue aprobado por su comité de ética local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

231

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1205
        • Geneva University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con muestras clínicas positivas para micobacterias no tuberculosas (NTM)

Descripción

Criterios de inclusión - pacientes con muestras clínicas positivas para micobacterias no tuberculosas (NTM)

Criterio de exclusión

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar especies de micobacterias no tuberculosas
Periodo de tiempo: 2015-2020
Resultados de microscopía (examen de frotis positivo o negativo) y se identificaron especies de MNT (micobacterias de crecimiento rápido o lento)
2015-2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
Edad en años),
2015-2020
Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
género
2015-2020
Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
IMC (en kg/m2)
2015-2020
Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
sitio de infección (pulmonar o extrapulmonar)
2015-2020
Características basales de los pacientes
Periodo de tiempo: 2015-2020
presencia y tipo de inmunosupresión (co-infección por VIH, quimioterapia, glucocorticoides)
2015-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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